質量體系審核的內容有哪些
質量體系審核是對企業(yè)質量管理體系的全面審查和評估,其內容主要包括以下幾個方面:
1. 審核范圍和目的:明確本次質量體系審核的范圍、目的和審核依據,包括相關標準、法規(guī)、客戶要求等。
2. 審核組織和人員:說明質量體系審核的組織安排、參與人員及其職責,確保審核工作的有效性和客觀性。
3. 審核程序和方法:描述質量體系審核的具體程序和方法,包括文件審核、現場檢查、訪談等審核活動的安排和實施。
4. 文件和記錄審核:對質量管理體系文件、記錄進行審核,包括質量手冊、程序文件、內審記錄、管理評審記錄等。
5. 現場審核和訪談:對生產現場、部門、崗位進行現場審核和訪談,了解質量管理體系的實際運行情況和執(zhí)行情況。
6. 流程和程序審核:對企業(yè)的各項質量管理流程和程序進行審核,包括質量控制、質量保證、質量改進等方面的程序和執(zhí)行情況。
7. 質量目標和計劃審核:對企業(yè)的質量目標、計劃進行審核,確保目標的設定合理、計劃的可行性和執(zhí)行情況。
8. 內審結果和改進情況:對企業(yè)的內審結果和改進措施進行審核,了解企業(yè)對內審發(fā)現問題的整改情況和效果。
9. 審核發(fā)現和意見:詳細記錄審核過程中發(fā)現的問題、不符合項、風險點等,并提出審核意見和建議。
10. 審核結論和報告:對質量體系審核的整體情況進行總結,提出審核結論和意見,形成質量體系審核報告。
質量體系審核旨在全面評估企業(yè)質量管理體系的有效性和符合性,為企業(yè)提供改進和提升管理水平的重要依據。
(1)體系諸要素的職能是否已經轉化為質量職責并得以認真貫徹和落實。
(2)組織機構是否完善。
(3)體系中的各種程序是否符合規(guī)定。
(4)要素的資源(例如人員素質、設備器材、財力狀況等)是否確有保障。
(5)要素構成是否合理。
(6)工作現場、作業(yè)或工序是否符合規(guī)范。
(6)在制品的質量狀況。
(7)活動有無記錄,各種文件是否齊全清晰、保管得當。
(9)進行體系有效性審核。
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