佛山職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)班

【培訓(xùn)對(duì)象】

醫(yī)療器械企業(yè)從事技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等管理人員。

【上課時(shí)間】

12課時(shí)，共2天。

【培訓(xùn)費(fèi)用】

佛山內(nèi)審員培訓(xùn)費(fèi)用共1500元/人，含培訓(xùn)費(fèi)、內(nèi)審員證書費(fèi)、教材資料費(fèi)，食宿費(fèi)學(xué)員自理。

【培訓(xùn)形式】

佛山內(nèi)審員培訓(xùn)課程采用大量實(shí)戰(zhàn)案例、并輔以審核場(chǎng)景模擬練習(xí)、分組討論、疑難解答等多種教學(xué)手法、教學(xué)氣氛生動(dòng)活躍、教學(xué)效果良好。

【培訓(xùn)教材】

方普教育內(nèi)審員培訓(xùn)配套教材。

【培訓(xùn)收益】

1、正確理解和運(yùn)用醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)

2、掌握內(nèi)部審核基本技能及方法

3、了解體系審核基本流程

4、提升質(zhì)量管理效能及專業(yè)素質(zhì)。

課程背景

ISO 13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn)，是以 ISO 9001:2008標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，應(yīng)用于醫(yī)療器械專用的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)滿足醫(yī)療器械法規(guī)要求。ISO 13485:2016新標(biāo)準(zhǔn)引入和強(qiáng)化了大量醫(yī)療器械行業(yè)的實(shí)踐。根據(jù)ISO網(wǎng)站消息，ISO 13485:2016于2016年3月1日正式發(fā)布生效，這對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理產(chǎn)生重大影響。

佛山內(nèi)審員培訓(xùn)課程將透徹地講解醫(yī)療器械行業(yè)認(rèn)證要求，使您全面掌握有關(guān)ISO 13485:2016的相關(guān)要求，有效進(jìn)行體系內(nèi)審工作，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，幫助企業(yè)提升自主研發(fā)能力，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力，增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理。

為了更好地理解2016版新標(biāo)準(zhǔn)及掌握內(nèi)部審核技巧，方普管理顧問(wèn)邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)著名的醫(yī)療器械專家學(xué)者，給學(xué)員講授ISO13485:2016內(nèi)審員課程，佛山內(nèi)審員培訓(xùn)課程一個(gè)季度一期，歡迎大家踴躍報(bào)名參加。

【培訓(xùn)目標(biāo)及收獲】

1、食品安全管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)班要求正確理解和運(yùn)用體系標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)

2、掌握內(nèi)部審核基本技能

3、了解體系建立及管理基本流程

4、有效提升職業(yè)效能及專業(yè)素質(zhì)。

▲通過(guò)食品安全管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)，您可以做到：

?掌握審核標(biāo)準(zhǔn)的要求與應(yīng)用;

編制審核計(jì)劃;

編制檢查表;

④判斷不合格項(xiàng);

⑤評(píng)價(jià)體系;

⑥編寫審核報(bào)告;

⑦驗(yàn)證糾正措施;

⑧主持首末次會(huì)議

【佛山食品審核培訓(xùn)內(nèi)容】

（包括但不僅限于）

第1單元 ISO22000食品安全基礎(chǔ)知識(shí)及理念

ISO22000的產(chǎn)生背景和發(fā)展現(xiàn)狀；

導(dǎo)入ISO22000的意義和作用；

導(dǎo)入ISO22000的可行性

導(dǎo)入ISO22000的對(duì)各級(jí)人員的要求。

第二單元ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的理解與實(shí)施

ISO22000標(biāo)準(zhǔn)基本要求

從HACCP-EC-01 到 ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的變化

范圍

規(guī)范性引用文件

術(shù)語(yǔ)和定義

管理職責(zé)

食品安全管理體系

資源管理

安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn)

食品安全管理體系的確認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn)

第三單元 HACCP計(jì)劃概述

什么是HACCP？

為什么要建立HACCP？

實(shí)施HACCP計(jì)劃的益處

HACCP的發(fā)展現(xiàn)狀

第四單元 HACCP七大原理

原理1——進(jìn)行危害分析

原理2——確定關(guān)鍵控制點(diǎn)

原理3——建立關(guān)鍵限值

原理4——建立監(jiān)控程序

原理5——建立糾偏措施程序

原理6——建立驗(yàn)證程序

原理7——建立記錄文件和記錄保存程序

第五單元 HACCP計(jì)劃的建立

評(píng)估HACCP計(jì)劃需求

建立HACCP的主要任務(wù)

制訂基礎(chǔ)計(jì)劃

HACCP計(jì)劃表

食品企業(yè)建立HACCP系統(tǒng)應(yīng)注意的問(wèn)題

第六單元 HACCP計(jì)劃的實(shí)施與管理

HACCP實(shí)施的支持框架

HACCP小組的構(gòu)成和培訓(xùn)

HACCP計(jì)劃的試驗(yàn)計(jì)劃／操作資格

第七單元 內(nèi)部審核技巧與方法

1、內(nèi)部審核技巧與方法

2、內(nèi)部審核的程序和方法及表格運(yùn)用

3、案例分析

佛山內(nèi)審員培訓(xùn)哪家好

佛山內(nèi)審員培訓(xùn)哪家好？佛山職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)班，方普管理?yè)碛袊?guó)內(nèi)優(yōu)秀的體系顧問(wèn)師和培訓(xùn)師，他們大多具備在大中型企業(yè)，特別是歐、美、日、臺(tái)、港資企任職經(jīng)歷，對(duì)體系在各行業(yè)的實(shí)際運(yùn)用具有極強(qiáng)的實(shí)操能力和豐富的經(jīng)驗(yàn)。方普管理師資團(tuán)隊(duì)堅(jiān)持“服務(wù)即增值”的服務(wù)理念，在打造高效的體系的同時(shí)，也為客戶在生產(chǎn)制造、品質(zhì)管理、流程優(yōu)化等方面提供寶貴的建議。如需了解詳細(xì)的講師介紹，請(qǐng)與我們的當(dāng)?shù)氐恼n程顧問(wèn)索取。

【頒發(fā)證書】

學(xué)員經(jīng)培訓(xùn)考核合格者頒發(fā)ISO13485：2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員資格證書，并予備案，可電話、網(wǎng)上查詢。該證書獲所有第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可，實(shí)用性強(qiáng)，全國(guó)通用。方普管理目前已在廣州、深圳、東莞、中山、佛山、江門、珠海等城市常年設(shè)點(diǎn)招生，具體新的開課時(shí)間及地址，請(qǐng)?jiān)诰€咨詢獲取當(dāng)?shù)氐恼n程詳情。

了解佛山內(nèi)審員培訓(xùn)、佛山內(nèi)審員培訓(xùn)多少錢、佛山內(nèi)審員培訓(xùn)課程信息，請(qǐng)?jiān)诰€咨詢。或查看更多：

佛山培訓(xùn)網(wǎng)

佛山內(nèi)審員培訓(xùn)班

佛山內(nèi)審員培訓(xùn)機(jī)構(gòu)

上一篇：佛山安全內(nèi)審員培訓(xùn) 下一篇：佛山內(nèi)審員課程