佛山方普教育

佛山安全內(nèi)審員培訓(xùn)

【培訓(xùn)對象】

醫(yī)療器械企業(yè)從事技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等管理人員。

【上課時(shí)間】

12課時(shí)，共2天。

【培訓(xùn)費(fèi)用】

佛山內(nèi)審員培訓(xùn)費(fèi)用共1500元/人，含培訓(xùn)費(fèi)、內(nèi)審員證書費(fèi)、教材資料費(fèi)，食宿費(fèi)學(xué)員自理。

【培訓(xùn)形式】

佛山內(nèi)審員培訓(xùn)課程采用大量實(shí)戰(zhàn)案例、并輔以審核場景模擬練習(xí)、分組討論、疑難解答等多種教學(xué)手法、教學(xué)氣氛生動(dòng)活躍、教學(xué)效果良好。

【培訓(xùn)教材】

方普教育內(nèi)審員培訓(xùn)配套教材。

【培訓(xùn)收益】

1、正確理解和運(yùn)用醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)

2、掌握內(nèi)部審核基本技能及方法

3、了解體系審核基本流程

4、提升質(zhì)量管理效能及專業(yè)素質(zhì)。

課程背景

ISO 13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn)，是以 ISO 9001:2008標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，應(yīng)用于醫(yī)療器械專用的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)滿足醫(yī)療器械法規(guī)要求。ISO 13485:2016新標(biāo)準(zhǔn)引入和強(qiáng)化了大量醫(yī)療器械行業(yè)的實(shí)踐。根據(jù)ISO網(wǎng)站消息，ISO 13485:2016于2016年3月1日正式發(fā)布生效，這對醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理產(chǎn)生重大影響。

佛山內(nèi)審員培訓(xùn)課程將透徹地講解醫(yī)療器械行業(yè)認(rèn)證要求，使您全面掌握有關(guān)ISO 13485:2016的相關(guān)要求，有效進(jìn)行體系內(nèi)審工作，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，幫助企業(yè)提升自主研發(fā)能力，提高企業(yè)競爭能力，增強(qiáng)國際競爭實(shí)力，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理。

為了更好地理解2016版新標(biāo)準(zhǔn)及掌握內(nèi)部審核技巧，方普管理顧問邀請國內(nèi)著名的醫(yī)療器械專家學(xué)者，給學(xué)員講授ISO13485:2016內(nèi)審員課程，佛山內(nèi)審員培訓(xùn)課程一個(gè)季度一期，歡迎大家踴躍報(bào)名參加。

佛山環(huán)境體系內(nèi)審員培訓(xùn)目標(biāo)及收獲

1、正確理解和運(yùn)用環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)

2、掌握內(nèi)部審核基本技能及方法

3、了解體系審核基本流程

4、提升環(huán)境管理效能及專業(yè)素質(zhì)。

▲通過佛山環(huán)境體系內(nèi)審員培訓(xùn)，您可以做到：

掌握審核標(biāo)準(zhǔn)的要求與應(yīng)用;

編制審核計(jì)劃;

編制檢查表;

判斷不合格項(xiàng);

評價(jià)體系;

編寫審核報(bào)告;

驗(yàn)證糾正措施;

主持首末次會(huì)議

佛山內(nèi)審員培訓(xùn)內(nèi)容

佛山環(huán)境體系內(nèi)審員培訓(xùn)

模塊一：環(huán)境管理體系基本知識(shí)

ISO14001標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景

標(biāo)準(zhǔn)修訂的目的

新版標(biāo)準(zhǔn)變化——標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)解讀

模塊二：術(shù)語和定義

模塊三：ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的理解

組織所處的環(huán)境

——理解組織及其所處的環(huán)境

——理解相關(guān)方的需求和期望

——確定環(huán)境管理體系的范圍

——環(huán)境管理體系

領(lǐng)導(dǎo)作用

——領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾

——環(huán)境方針

——組織的角色、職責(zé)和權(quán)限

策劃

——應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施

——環(huán)境目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃

支持

——資源

——能力

——意識(shí)

——信息交流

——文件化信息

運(yùn)行

——運(yùn)行的策劃和控制

——應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)

績效評價(jià)

——監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)

——內(nèi)部審核

——管理評審

改進(jìn)

——不符合和糾正措施

——持續(xù)改進(jìn)

模塊四：環(huán)境因素的識(shí)別

什么是環(huán)境因素

環(huán)境因素的來源

環(huán)境因素的描述

環(huán)境因素的影響

識(shí)別環(huán)境因素的方法

識(shí)別環(huán)境因素應(yīng)考慮的內(nèi)容

環(huán)境因素的評價(jià)

環(huán)境因素的控制方法

環(huán)境影響的監(jiān)測與測量

環(huán)境因素的更新

模塊五：環(huán)境保護(hù)法律法規(guī)及其它要求

國際環(huán)境保護(hù)公約

八項(xiàng)管理制度

環(huán)保法

環(huán)境影響評價(jià)制度

三同時(shí)制度

環(huán)境保護(hù)許可證制度

模塊六：內(nèi)部審核技巧與方法

佛山安全內(nèi)審員培訓(xùn)，學(xué)習(xí)審核概述——審核類型；內(nèi)部審核的特點(diǎn)；內(nèi)部審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。

內(nèi)部審核的準(zhǔn)備——內(nèi)部審核策劃； 內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃；組建審核組；編制“檢查表”。

現(xiàn)場審核——首次會(huì)議；審核中的溝通技巧；信息收集與驗(yàn)證；審核發(fā)現(xiàn)；不合格報(bào)告；末次會(huì)議；內(nèi)部審核報(bào)告。

后續(xù)跟蹤及持續(xù)改進(jìn)——糾正措施；預(yù)防措施；持續(xù)改進(jìn)。

內(nèi)審員的審核方法和技巧——內(nèi)審員的正確工作方法；審核的方法；審核的技巧。

【頒發(fā)證書】

佛山安全內(nèi)審員培訓(xùn)，佛山食品審核內(nèi)審員培訓(xùn)班，學(xué)員經(jīng)培訓(xùn)考核合格者頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)ISO22000/HACCP食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部審核員資格證書，并予備案，可電話、網(wǎng)上查詢。

【上課時(shí)間及地點(diǎn)】

具體開課時(shí)間及地址另行通知，請?jiān)诰€咨詢課程顧問聯(lián)系確認(rèn)。

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