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長沙執(zhí)業(yè)藥師精講班_長沙執(zhí)業(yè)藥師培訓

來源:教育聯(lián)展網(wǎng)    編輯:佚名    發(fā)布時間:2019-02-26

長沙執(zhí)業(yè)藥師精講班

〖★優(yōu)路全國分校★〗

長沙執(zhí)業(yè)藥師精講班

環(huán)球優(yōu)路教育**本次企業(yè)競爭力建構(gòu)行動計劃發(fā)布會暨知識經(jīng)濟助推建筑業(yè)現(xiàn)代化高峰論壇,不但展現(xiàn)出強大的創(chuàng)新基因,樹立登陸新三板轉(zhuǎn)型升級后的新知識經(jīng)濟為動力的嶄新形象,更為中國職業(yè)教育指明了發(fā)展方向,將為同類型企業(yè)提供有益的借鑒。

長沙執(zhí)業(yè)藥師精講班

不同學歷的考生報名執(zhí)業(yè)藥師,分別需要滿足什么條件?

2018年執(zhí)業(yè)藥師考試報名預計在七月中下旬開始,距離考試還有一個月的時間,執(zhí)業(yè)藥師的報考條件對不同學歷的考生分別有哪些要求呢?

中專學歷

凡中華人民共和國公民和獲準在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員具備以下條件之一者,均可報名參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試:

取得藥學、中藥學或相關(guān)專業(yè)中專學歷,從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿七年。

中專學歷介紹:

通常是在九年制義務教育結(jié)束后進行,在中等職業(yè)學?;蛞恍└叩葘W校里面設置的中專部就讀至畢業(yè)的學生都屬于中專學歷,等同于高中學歷,有的學歷不一定受國家承認。根據(jù)現(xiàn)有政策,中專生畢業(yè)也可以參加高考,就讀中專前建議咨詢清楚,不要盲目。

中專,中等專業(yè)學校的簡稱。而中專更重視專業(yè)技能的培訓,畢業(yè)后一般都已經(jīng)掌握了相應的職業(yè)技能,可以勝任某種職業(yè)。目前的中專有公辦與民辦之分,包括:普通中專,職業(yè)中專,成人中專。

大專學歷

凡中華人民共和國公民和獲準在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員具備以下條件之一者,均可報名參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試:

取得藥學、中藥學或相關(guān)專業(yè)大專學歷,從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿五年。

專科學歷介紹:

大學??平逃饕袃煞N形式:高職(高等職業(yè)學院)、高專(高等??茖W校)即普通高等學校里就讀??茖I(yè)的學生,畢業(yè)即獲得大學專科學歷。

大學??剖且耘囵B(yǎng)技術(shù)型高等人才為主要目標,即大學??频哪繕耸菍嵱没窃谕耆械冉逃幕A上培養(yǎng)出一批具有大學知識,而又有一定專業(yè)技術(shù)和技能的人才,其知識的講授是以夠用為度,實用為本。根據(jù)中國大陸教育體制目前教育分為幼兒教育、初等教育、中等教育和高等教育。??平逃窃谕耆械冉逃A上進行的比本科教育年限短的專業(yè)教育,同本科教育、研究生教育一樣,都是我國高等教育體系中的重要組成部分。

本科學歷

凡中華人民共和國公民和獲準在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員具備以下條件之一者,均可報名參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試:

取得藥學、中藥學或相關(guān)專業(yè)大學本科學歷,從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿三年。

本科學歷介紹:

本科即大學本科,是高等教育的基本組成部分,一般由大學或?qū)W院開展,極少部分高等職業(yè)院校已經(jīng)開展應用型本科教育。本科教育重于理論上的專業(yè)化通識教育,應用型本科側(cè)重于應用上的專業(yè)教育和實際技能教育,學生正常畢業(yè)后一般可獲本科畢業(yè)證書和學士學位證書。

在中國,本科學歷主要分為全日制本科和非全日制本科兩種。全日制本科(又稱普通本科)通常是由全國各地的普通高等學校招生全國統(tǒng)一考試、自主招生或保送等方式進行招生,學制4—6年;另外應屆??飘厴I(yè)生可以**統(tǒng)招專升本選拔考試接受本科階段教育,學制2年。非全日制本科主要分為自考本科、成人高考、遠程教育、業(yè)余教育、開放教育等多種類型,沒有固定修業(yè)年限,學習方式多種多樣,學生既可以在相關(guān)教育機構(gòu)學習也可以自學。

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《藥事管理與法規(guī)》第二章沖刺輔導(2)
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《藥事管理與法規(guī)》第二章沖刺輔導(2)

一、 中國藥品生物制品檢定所的主要職責

對外使用“中國藥品檢驗總所”名稱,是國家檢驗藥品、生物制品質(zhì)量的法定機構(gòu)。
1、 承擔依法實施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復驗工作。
2、 負責標定和管理國家藥品標準品、對照品。
3、 負責組織藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量抽查檢驗工作并提供質(zhì)量公告的技術(shù)數(shù)據(jù);綜合上報藥品質(zhì)量信息和技術(shù)分析報告。
4、 受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托,對省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗所及口岸藥品檢驗所進行實驗室技術(shù)考核及業(yè)務指導;對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)中的藥品檢驗機構(gòu)或人員進行業(yè)務指導。
5、 受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托,承擔生物制品批簽發(fā)的具體業(yè)務工作。
6、 對有關(guān)直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準進行實驗室復核并提出復核意見。
7、 承擔司法機構(gòu)委托的對涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進行藥品含量和雜質(zhì)成份等的技術(shù)鑒定。
8、 承擔藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊檢驗;協(xié)助國家食品藥品監(jiān)督管理局參與藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督。
9、 受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托,承擔有關(guān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的技術(shù)監(jiān)督。
10、 對有關(guān)藥品、生物制品注冊標準進行實驗室復核并提出復核意見。
11、 受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托,承擔藥學研究、工程類高級技術(shù)職稱的評審;承擔國家食品藥品監(jiān)督管理局科技管理辦公室的工作。
12、 承擔國家委托的檢定、生產(chǎn)用菌毒種、細胞株和醫(yī)用標準菌株的收集、鑒定、保存、管理和分發(fā)。
13、 承擔國家嚙齒類實驗動物保種、育種、供種和實驗動物質(zhì)量檢測工作。
14、 承擔國家藥物安全評價工作。
15、 承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局和相關(guān)部門交辦的其他事項。

二、國家藥典委員會的主要職責

1、編制《中國藥典》及其增補本。
2、組織制定和修訂國家藥品標準以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準。
3、負責藥品試行標準轉(zhuǎn)為正式標準的技術(shù)審核工作。
4、負責國家藥品標準及其相關(guān)內(nèi)容的培訓與技術(shù)咨詢。
5、負責藥品標準信息化建設,參與藥品標準的國際交流與合作。
6、負責《中國藥品標準》等刊物的編輯、出版和發(fā)行;負責國家藥品標準及其配套叢書的編纂及發(fā)行。
7、承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項。

三、SFDA藥品審評中心(CDE)的主要職責

1、是國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊技術(shù)審評機構(gòu),為藥品注冊提供技術(shù)支持。
2、按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊管理有關(guān)規(guī)章,負責組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評。
3、承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項。

四、藥品評價中心(CDR)的主要職責(國家藥品不良反應監(jiān)測中心)

1、承擔國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務組織工作。
2、承擔非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務組織工作。
3、承擔藥品再評價和淘汰藥品的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務組織工作。
4、承擔全國藥品不良反應監(jiān)測的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務組織工作,對省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心進行技術(shù)指導。
5、承擔全國醫(yī)療器械上市后不良事件監(jiān)測和再評價的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務組織工作,對省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)進行技術(shù)指導。
6、承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項。

五、 藥品認證管理中心(CCD)的主要職責

1、參與制定、修訂《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(醫(yī)療器械GMP)及其相應的實施辦法。
2、對依法向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請GMP認證的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、GAP認證的企業(yè)和GCP認定的醫(yī)療機構(gòu)實施現(xiàn)場檢查等相關(guān)工作。受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托,對藥品研究機構(gòu)組織實施GLP現(xiàn)場檢查等相關(guān)工作。
3、受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托,對有關(guān)取得認證證書的單位實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查;負責對省(自治區(qū)、直轄市)食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證機構(gòu)的技術(shù)指導;協(xié)助國家食品藥品監(jiān)督管理局依法開展醫(yī)療器械GMP的監(jiān)督抽查等相關(guān)工作。
4、負責藥品GMP認證檢查員庫及其檢查員的日常管理工作,承擔對藥品、醫(yī)療器械認證檢查員的培訓、考核和聘任的具體工作,組織有關(guān)企業(yè)的技術(shù)及管理人員開展GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等規(guī)范的培訓工作。
5、承擔進口藥品GMP認證及國際藥品認證互認的具體工作。開展藥品認證的國內(nèi)、國際學術(shù)交流活動。
6、承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項。

六、執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心(CQLP)的主要職責

1、承擔執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續(xù)教育等專業(yè)技術(shù)業(yè)務組織工作。
2、受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托,起草執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范。
3、承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項。

七、國家中藥品種保護審評委員會的主要職責(保健食品審評中心)

1、負責國家中藥品種保護審評委員會的日常工作。
2、負責組織國家中藥保護品種的技術(shù)審查和審評工作。
3、配合國家食品藥品監(jiān)督管理局制定或修訂中藥品種保護的技術(shù)審評標準、要求、工作程序以及監(jiān)督管理中藥保護品種。
4、負責組織保健食品的技術(shù)審查和審評工作。
5、配合國家食品藥品監(jiān)督管理局制定或修訂保健食品技術(shù)審評標準、要求及工作程序。
6、協(xié)助國家食品藥品監(jiān)督管理局制定保健食品檢驗機構(gòu)工作規(guī)范并進行檢查。
7、負責化妝品的技術(shù)審查和審評工作。
8、配合國家食品藥品監(jiān)督管理局制定或修訂化妝品審評標準、要求及工作程序。
9、承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項。

練習題

1.國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能不包括
A.制定藥事法律法規(guī)
B.負責上市后再評價、不良反應監(jiān)測、藥品淘汰等
C.對藥品質(zhì)量進行全國性監(jiān)督
D.負責宏觀醫(yī)藥經(jīng)濟管理、監(jiān)督管理藥品廣告、負責藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)工商登記、組織擬定基本醫(yī)療保險藥品范圍,對醫(yī)療機構(gòu)實施藥品不良反應報告制度進行管理
E.對藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督
答案:D
(負責宏觀醫(yī)藥經(jīng)濟管理是發(fā)改委的職能;監(jiān)督管理藥品廣告、負責藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)工商登記是工商部門的職能;組織擬定基本醫(yī)療保險藥品范圍是社保部的職能;對醫(yī)療機構(gòu)實施藥品不良反應報告制度進行管理是衛(wèi)生部門的職能)

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