執(zhí)業(yè)藥士考試輔導(dǎo)

片劑的制備

片劑的制備方法主要有制粒壓片法和直接壓片法。

前者分為濕法制粒壓片法和干法制粒壓片法;

后者分為直接粉末(結(jié)晶)壓片法和半干式顆粒(空白顆粒)壓片法。

制粒的優(yōu)點(diǎn)主要是：

①改善物料流動(dòng)性;

②防止各種成分因粒度、密度的差異在混合過(guò)程中產(chǎn)生離析;

③避免或減少粉塵;

④調(diào)整松密度，改善溶出與崩解性能;

⑤改善物料在制片過(guò)程中壓力傳遞的均勻性。直接壓片法的工藝過(guò)程比較簡(jiǎn)單，有利于連續(xù)化和自動(dòng)化生產(chǎn)，具有生產(chǎn)工序簡(jiǎn)單、設(shè)備少、輔料用量少、產(chǎn)品崩解快或藥物溶出快等優(yōu)點(diǎn)。

一、濕法制粒壓片

濕法制粒壓片法是將濕法制粒的顆粒經(jīng)干燥后壓片的工藝。

(一)原、輔料的處理

主藥和輔料一般需經(jīng)粉碎、過(guò)篩、干燥等加工處理后再混合。易受潮結(jié)塊的原輔料須先干燥后再粉碎過(guò)篩。細(xì)度以通過(guò)80~100目篩為官，毒性藥品、貴重藥品和有色原輔料官更細(xì)些，以便混合均勻，使含量準(zhǔn)確，并能避免裂片、黏沖和花斑等現(xiàn)象。

(二)制顆粒

注意：若軟材由篩孔落下時(shí)不早粒狀而呈長(zhǎng)條狀，表明軟材過(guò)濕，黏合劑或潤(rùn)濕劑用量過(guò)多;相反，若軟材通過(guò)篩孔后早粉狀，表明軟材過(guò)干，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整黏合劑或潤(rùn)濕劑用量。

大量生產(chǎn)中，制濕粒的設(shè)備有多種：

(1)擠壓制粒方法與設(shè)備。

(2)轉(zhuǎn)動(dòng)制粒方法與設(shè)備。

(3)流化床制粒方法與設(shè)備。

(4)噴霧制粒方法與設(shè)備。

雙硫侖樣反應(yīng)又稱雙硫醒樣反應(yīng)或戒灑硫樣反應(yīng)。系指雙硫企抑制乙醛脫氫酶，阻撓乙醇的正常代謝，致使飲用少量乙醇也可引起乙醛中毒的反應(yīng)。

雙硫侖又名戒酒硫，用藥后再飲灑即出現(xiàn)軟弱、眩暈、嗜睡、幻覺(jué)、全身潮紅、頭痛、惡心、嘔吐、血壓下降甚至休克等反應(yīng)，令嗜酒者不再思飲酒。對(duì)于一般較輕的反應(yīng)，不需治療可自行恢復(fù)。若出現(xiàn)劇烈反應(yīng)，如呼吸抑制、虛脫、驚厥、心功能失常時(shí)應(yīng)采取相應(yīng)措施救治。

除雙硫侖外，田硝呼、咲喃呾酮、甲苯磺工腺、氯磺丙腺及一些具有甲硫四氮衛(wèi)坐側(cè)鏈的頭抱菌素(如頭葩美衛(wèi)坐、頭泡孟多、頭抱哌酮、頭泡甲月虧、頭泡替安、拉氧頭泡等)均可引起此反應(yīng)。應(yīng)告誡患者用此類藥期間禁酒和禁用含乙醇的藥劑。