杭州優(yōu)路教育

〖★企業(yè)榮譽★〗

2013年獲“**具品牌影響力教育機構(gòu)”

2014年獲“中國**具競爭力職業(yè)教育品牌”

2015年獲“知名職業(yè)教育品牌

**“中國誠信企業(yè)認證”

執(zhí)業(yè)藥師考試近三年成績查詢時間統(tǒng)計

廣大考生一定都在關(guān)心2017年執(zhí)業(yè)藥師考試成績。執(zhí)業(yè)藥師考試成績一般于考后考后2～3個月公布，成績查詢?nèi)肟陂_通后，考生進入中國人事考試網(wǎng)成績查詢欄目輸入身份證號和姓名查詢自己的考試成績。

2017年執(zhí)業(yè)藥師考試成績暫未公布，參考近三年執(zhí)業(yè)藥師成績查詢時間參考如下：

從上表可見，往年的成績查詢時間都是在星期一或者星期五，由此2017年執(zhí)業(yè)藥師成績查詢時間預(yù)計1月19日（星期五）、1月22日（星期一）、1月26日（星期五）中哪一天呢？。具體以中國人事考試網(wǎng)公布的為準！

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2017年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)章節(jié)講義第3章：第3節(jié)

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第三節(jié)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》，2011年3月1日起施行

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求(10條)

1.制定生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品。

2.生產(chǎn)工藝及其重大變更均經(jīng)過驗證。

3.配備所需的資源，至少包括：

①具有適當?shù)馁Y質(zhì)并經(jīng)培訓(xùn)合格的人員;

②足夠的廠房和空間;③適用的設(shè)備和維修保障;

④正確的原輔料、包裝材料和標簽;

⑤經(jīng)批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程;

⑥適當?shù)馁A運條件。

4.應(yīng)當適用準確、易懂的語言制定操作規(guī)程;

5.操作人員經(jīng)過培訓(xùn)，能夠按照操作規(guī)程正確操作;

6.生產(chǎn)全過程應(yīng)當有記錄，偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄;

7.批記錄和發(fā)運記錄應(yīng)當能夠追溯批產(chǎn)品的完全歷史，并妥善保存、便于查閱;

8.降低藥品發(fā)運過程中的質(zhì)量風(fēng)險;

9.建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運銷售的產(chǎn)品;

10.調(diào)查導(dǎo)致藥品投訴和質(zhì)量缺陷的原因，并采取措施，防止類似質(zhì)量缺陷再次發(fā)生。

藥品批次劃分原則

①大小容量注射劑以同一配液罐**終一次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批;

同一批產(chǎn)品如用不同的滅菌設(shè)備或同一滅菌設(shè)備分次滅菌的，應(yīng)當可以追溯;

②粉針劑以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批;

③凍干產(chǎn)品以同一批配制的藥液使用同一臺凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

藥品批次劃分原則

④眼用制劑、軟膏劑、乳劑和混懸液等以同一配制罐**終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批;

⑤連續(xù)生產(chǎn)的原料藥，在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

⑥間歇生產(chǎn)的原料藥，可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)**后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

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