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〖★十三年品牌印記?腳步從未停止★〗

2018年備考您已占盡天時地利 勢在必得

• 發(fā)展前景好

  《中醫(yī)藥法》已經(jīng)正式實施，《執(zhí)業(yè)藥師法》立法在即，立法后監(jiān)管部門變更，執(zhí)業(yè)藥師行業(yè)將更規(guī)范更有序，前景更好

• 證書權(quán)限變大

  隨著《執(zhí)業(yè)藥師法》立法，規(guī)定了執(zhí)業(yè)藥師新的權(quán)限，權(quán)限擴大即含金量增高

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• 高**率黃金期

  預測2018年考試大綱即將面臨大改革，改革首年**率一般較高，順勢而為，志在必得

2018年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱 藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容

國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心發(fā)布了2018年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容，優(yōu)路教育整理如下，請廣大考生及時關(guān)注。

大單元	小單元	細  目	要   點
二 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品供應保障制度	（二）藥品供應保障制度	1.健全藥品供應保障制度的任務	《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》中健全供應保障制度的任務和要求
		2.改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策	《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》的主要內(nèi)容
		3.改革完善短缺藥品供應保障機制	短缺藥品供應保障機制的主要內(nèi)容
四 藥品研制與生產(chǎn)管理	（一）藥品研制與注冊管理	4.中國上市藥品目錄集	收錄藥品的范圍和具體信息
六 中藥管理	（四）中成藥與醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理	1.中成藥通用名稱命名	（1）中成藥通用名稱命名基本原則
			（2）已上市中成藥通用名稱命名規(guī)范
九 藥品廣告管理與消費者權(quán)益保護	（二）反不正當競爭法	不正當競爭行為	（2）混淆行為、商業(yè)賄賂行為、虛假宣傳和虛假交易行為、侵犯商業(yè)秘密、不正當有獎銷售、詆毀商譽行為、互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為
			（3）不正當競爭行為的法律責任
十一 醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理	（一）醫(yī)療器械管理	2.醫(yī)療器械經(jīng)營與使用管理	（4）醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理要求

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2015執(zhí)業(yè)西藥師藥事管理與法規(guī)輔導：藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查

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藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查

1. 注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形

①《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;

②藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的;

③《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;

④不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的;

⑤法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷行政許可的其他情形。

2. 《藥品經(jīng)營許可證》證書的管理

①應當載明的內(nèi)容 《藥品經(jīng)營許可證》應當載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負責人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經(jīng)營許可證》證號、流水號、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項目。

②正本與副本 《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

③遺失與補發(fā) 企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》，應立即向發(fā)證機關(guān)報告，并在發(fā)證機關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后，按原核準事項補發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

④繳銷 企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)繳銷。發(fā)證機關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》的。應當及時通知工商行政管理部門，并向社會公布。

⑤建檔保存 發(fā)證機關(guān)應建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》，應建檔保存5年。

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