2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》習(xí)題及答案(6)

　　一、單項(xiàng)選擇題(每題1分)

　　第 1 題

　　《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》是由哪個(gè)機(jī)構(gòu)頒布()

　　A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.衛(wèi)生部

　　C.中國(guó)藥學(xué)會(huì)

　　D.中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)

　　E.中國(guó)醫(yī)院管理學(xué)會(huì)

　　正確答案：D,

　　第 2 題

　　企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)()

　　A.受過中等教育或具相當(dāng)學(xué)歷

　　B.受過中等專業(yè)教育或具相當(dāng)學(xué)歷

　　C.受過成人中、高等教育

　　D.受過高等教育或具相當(dāng)學(xué)歷

　　E.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷

　　正確答案：E,

　　第 3 題

　　根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》，藥品監(jiān)督管理部門依法需要檢驗(yàn)的藥品采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施的，應(yīng)當(dāng)作出立案決定的時(shí)限是()

　　A.自采取行政強(qiáng)制措施之日起7 日內(nèi)

　　B.自采取行政強(qiáng)制措施之日起15日內(nèi)

　　C.自采取行政強(qiáng)制措施之日起21日內(nèi)

　　D.自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起7日內(nèi)

　　E.自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起15 日內(nèi)

　　正確答案：E,

　　第 4 題

　　法律之間對(duì)同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時(shí)，由哪個(gè)機(jī)構(gòu)裁決()

　　A.全國(guó)人大

　　B.全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)

　　C.國(guó)務(wù)院

　　D.最高人民法院

　　E.最高人民檢察院

　　正確答案：B,

　　第 5 題

　　對(duì)于進(jìn)口藥品療效不確、不良反應(yīng)大和其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)()

　　A.組織再評(píng)價(jià)

　　B.視為假藥置

　　C.按劣藥處理

　　D.銷毀

　　E.撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證書或批準(zhǔn)文號(hào)置

　　正確答案：E,

　　第 6 題

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品零售企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種應(yīng)分別審核()

　　A.供貨能力和合法資格

　　B.優(yōu)惠條件和藥品質(zhì)量

　　C.合法資格和藥品質(zhì)量

　　D.供貨能力和優(yōu)惠條件

　　E.藥品質(zhì)量和供貨能力

　　正確答案：C,

　　第 7 題

　　不屬于不予處罰的情形是()

　　A.不滿十四周歲的人有違法行為的

　　B.違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的

　　C.精神病人在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時(shí)有違法行為的

　　D.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的

　　E.違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的

　　正確答案：D,

　　第 8 題

　　鹽酸二氫埃托啡處方為()

　　A.一次常用量

　　B.一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用

　　C.不得超過1日常用量

　　D.一次常用量，僅限于三級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用

　　E.一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用

　　正確答案：E,

　　第 9 題

　　企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告，并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明.發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿多長(zhǎng)時(shí)間后，按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》()

　　A.1個(gè)月

　　B.2個(gè)月

　　C.3個(gè)月

　　D.4個(gè)月

　　E.6個(gè)月

　　正確答案：A,

　　第 10 題

　　“凍干制品應(yīng)當(dāng)規(guī)定復(fù)溶量及復(fù)溶所用的溶媒”屬于預(yù)防用生物制品說明書的哪個(gè)項(xiàng)目規(guī)定()

　　A.規(guī)格

　　B.接種對(duì)象

　　C.用量用法

　　D.免疫程序和劑量

　　E.藥物相互作用

　　正確答案：D,

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