發(fā)布時間: 2016年03月28日
每日一題
(多項選擇題)根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括( )。
A.檢查藥品專利實施情況
B.檢查GSP的實施情況
C.檢查倉庫的情況
D.檢查經(jīng)營方式
E.檢查企業(yè)內(nèi)部勞動保障情況
【答案】BCD
【考點】藥品經(jīng)營許可證管理辦法
【解析】
監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括:
(1)企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機構(gòu)等重要事項的執(zhí)行和變動情況。故C、D正確。
(2)企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況。
(3)企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況。故B正確。故選BCD。
文章來源:
醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師
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