2022年執(zhí)業(yè)藥師哪個課程好
2022-02-16 15:29:582022年執(zhí)業(yè)藥師哪個課程好?2022年執(zhí)業(yè)藥師課程醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)根據(jù)不同考生需求開設(shè)不同課程。不同課程重點(diǎn)不同,服務(wù)不同,價格不同。每個考生的基礎(chǔ)不同,對課程要求自然是不同的,所以要根據(jù)自己的情況選擇適合自的課程。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)2022年執(zhí)業(yè)藥師課程免費(fèi)試聽,可以先試聽,覺得好再選擇適合自的課程學(xué)習(xí)。
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藥事管理:四條快速通道的適用范圍
問題提問:
A.突破性治療藥物程序
B.附條件批準(zhǔn)程序
C.優(yōu)先審評審批程序
D.特別審批程序根據(jù)藥品審評審批快速通道的適用要求
1.藥物臨床試驗期間,用于防治嚴(yán)重危及生命或者嚴(yán)重影響生存質(zhì)量的疾病,且尚無有效防治手段適用于
2.公共衛(wèi)生方面急需藥品,藥物臨床試驗已有數(shù)據(jù)顯示療效并能預(yù) 測其臨床價值適用于
3.臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創(chuàng)新藥和改良型新藥適用于
答案解析:
[1~3]【答案】ABC。
解析:本題主要考查四條快速通道的適用范圍。藥物臨床試驗期間,用于防治嚴(yán)重危及生命或者嚴(yán)重影響生存質(zhì)量的疾病,且尚無有效防治手段或者與現(xiàn)有治療手段相比有足夠證據(jù)表明具有明顯臨床優(yōu)勢的創(chuàng)新藥或者改良型新藥等,申請人可以申請適用突破性治療藥物程序。(1)治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥品,藥物臨床試驗已有數(shù)據(jù)證實(shí)療效并能預(yù)測其臨床價值的;(2)公共衛(wèi)生方面急需藥品,藥物臨床試驗已有數(shù)據(jù)顯示療效并能預(yù)測其臨床價值的;(3)應(yīng)對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國家衛(wèi)生健康委員會認(rèn)定急需的其他疫苗,經(jīng)評估獲益大于風(fēng)險的適用于附條件批準(zhǔn)程序。臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創(chuàng)新藥和改良型新藥適用于優(yōu)先審評審批程序。