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　　三、企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立和運行

　　(一)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立

　　(1)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立，是在確定市場及顧客需求的前提下，按照八項質(zhì)量管理原則制定企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件及質(zhì)量記錄等體系文件，并將質(zhì)量目標分解落實到相關(guān)層次、相關(guān)崗位的職能和職責中，形成企業(yè)質(zhì)量管理體系的執(zhí)行系統(tǒng)。

　　(2)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立還包含組織企業(yè)不同層次的員工進行培訓，使體系的工作內(nèi)容和執(zhí)行要求為員工所了解!，為形成全員參與的企業(yè)質(zhì)量管理體系的運行創(chuàng)造條件。

　　(3)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立需識別并提供實現(xiàn)質(zhì)量目標和持續(xù)改進所需的資源，包括人員、基礎(chǔ)設(shè)施、環(huán)境、信息等。

　　(二)企業(yè)質(zhì)量管理體系的運行

　　(1)企業(yè)質(zhì)量管理體系的運行是在生產(chǎn)及服務的全過程，按質(zhì)量管理體系文件所制定的程序、標準、工作要求及目標分解的崗位職責進行運作。

　　(2)在企業(yè)質(zhì)量管理體系運行的過程中，按各類體系文件的要求，監(jiān)視、測量和分析過程的有效性和效率，做好文件規(guī)定的質(zhì)量記錄，持續(xù)收集、記錄并分析過程的數(shù)據(jù)和信息，全面反映產(chǎn)品質(zhì)量和過程符合要求，并具有可追溯的效能。

　　(3)按文件規(guī)定的辦法進行質(zhì)量管理評審和考核。對過程運行的評審考核工作，應針對發(fā)現(xiàn)的主要問題，采取必要的改進措施，使這些過程達到所策劃的結(jié)果并實現(xiàn)對過程的持續(xù)改進。

　　(4)落實質(zhì)量體系的內(nèi)部審核程序，有組織有計劃開展內(nèi)部質(zhì)量審核活動，其主要目的是：

　　1)評價質(zhì)量管理程序的執(zhí)行情況及適用性;

　　2)揭露過程中存在的問題，為質(zhì)量改進提供依據(jù);

　　3)檢查質(zhì)量體系運行的信息;

　　4)向外部審核單位提供體系有效的證據(jù)。

　　為確保系統(tǒng)內(nèi)部審核的效果，企業(yè)領(lǐng)導應發(fā)揮決策領(lǐng)導作用，制定審核政策和計劃，組織內(nèi)審人員隊伍，落實內(nèi)審條件，并對審核發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施和提供人、財、物等方面的支持。