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主管中藥師考點練習：假、劣藥的認定

【單項選擇題】

1.下列按劣藥處理的是

A.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的

B.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的

C.必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口的

D.被污染的

E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的

2.下列情況按假藥論處的是

A.變質(zhì)的

B.未標明有效期的

C.更改有效期的

D.不注明或更改生產(chǎn)批號的

E.直接接觸藥品的包裝材料或容器未經(jīng)批準的

【參考答案及解析】

1.【答案及解析】E。按劣藥論處的界定有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

①未標明有效期或者更改有效期的。

②不注明或者更改生產(chǎn)批號的。

③超過有效期的。

④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的。

⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的。

⑥其他不符合藥品標準規(guī)定的。

2.【答案及解析】A。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：①國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；②依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；③變質(zhì)的；④被污染的；⑤使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；⑥所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。