初級中藥師課程報

中藥藥劑：影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素

1 水分

水是藥劑發(fā)生水解或其他反應(yīng)的必要媒介，也是吸濕、潮解、微生物滋生繁殖的重要條件。沒有水的存在，上述現(xiàn)象就會停止或減緩。對于在水中發(fā)生水解而水量又不足以溶解所有藥物時，每單位時間內(nèi)藥物的降解量與含水量成正比。固體藥物暴露于濕空氣中，表面吸附水蒸氣而使其溶解，增加藥物的不穩(wěn)定性。可見，水分是影響藥劑穩(wěn)定的主要因素之一。 醫(yī)學(xué)教.育網(wǎng)搜集整理

2 溫度

溫度升高，則化學(xué)反應(yīng)加速，這是化學(xué)反應(yīng)的基本規(guī)律。一般溫度升高10℃，反應(yīng)速度可加快2～3倍。微生物生長溫度為25℃～37℃，而低溫可抑制或停止微生物的生長、繁殖。高熱又能破壞對熱敏感的藥物。

3 空氣中的氧

大氣中的氧是引起藥物氧化反應(yīng)的基本因素。大氣中氧引發(fā)的氧化反應(yīng)，稱為“自氧化反應(yīng)”，它與氧的濃度無關(guān)或關(guān)系不大，僅需少量氧氣就可以引發(fā)氧化反應(yīng)。許多微生物的生長、繁殖也必須要有氧氣存在。

4 pH值

藥物溶液一般都有一個自身最穩(wěn)定的pH值，若pH過高或過低，都會加速藥物的分解，所以，應(yīng)將藥物溶液的pH值最好控制在自身最穩(wěn)定的pH值范圍內(nèi)。 醫(yī)學(xué)教.育網(wǎng)搜集整理

5 金屬離子

金屬離子往往是某些藥物自氧化反應(yīng)的催化劑。只要有微量金屬離子就會起催化作用。所以，制備易氧化的藥劑時，必須嚴(yán)格控制原輔料的金屬離子，并盡量避免與金屬容器接觸。

6 光線

光是催化各種化學(xué)反應(yīng)的活化因子，可提供產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)所必須的活化能。某些藥劑應(yīng)避光條件下生產(chǎn)和儲存。