執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)

第一節(jié) 固體制劑

1.不宜制成散劑的藥物有：①揮發(fā)性成分多且劑量大的;②刺激性大的;③易吸濕或氧化的。

2.散劑的粒度要求為：①內(nèi)服散劑應(yīng)為細(xì)粉;②兒科、局部用散劑應(yīng)為最細(xì)粉;③眼用散劑應(yīng)為極細(xì)粉。

3.含易吸潮或揮發(fā)性藥物的散劑應(yīng)密封貯存。

4.兒科及外用散劑的粒度大小，按規(guī)定，通過七號篩(中藥通過六號篩)的粉末總量不得少于95%。

5.散劑的水分含量不得過9.0%。

6.中藥顆粒劑含水分不得過8.0%。

7.顆粒劑不能通過一號篩與能通過五號篩的總和不得過15%。

8.混懸顆粒應(yīng)檢查溶出度;緩釋顆粒、控釋顆粒應(yīng)檢查釋放度;可溶性顆粒、泡騰顆粒應(yīng)檢查溶化性。

9.可溶性顆粒的溶化性時限要求為5min內(nèi)。

10.不宜制成膠囊劑的藥物有：①藥物的水溶液或稀乙醇溶液;②易風(fēng)化的藥物;③刺激性強(qiáng)的易溶性藥物;④吸濕性強(qiáng)的藥物。

11.囊材常用輔料有：①增稠劑，例如瓊脂;②增塑劑，例如甘油、山梨醇、羧甲基纖維素鈉等;③著色劑，例如檸檬黃、胭脂紅等;④遮光劑，例如二氧化鈦;⑤增光劑，例如十二烷基磺酸鈉;⑥防腐劑，例如對羥基苯甲酸酯類;⑦芳香矯味劑，例如乙基香草醛。