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醫(yī)療用毒性藥品管理辦法--《藥事管理與法規(guī)》

1、醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。

2、毒性藥品每次配料必須經(jīng)二人以上復(fù)核無(wú)誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)、配制所用原料和成品數(shù)。所有配制工具和容器都要處理干凈，以防污染其他藥品。標(biāo)示量要準(zhǔn)確無(wú)誤。包裝容器要有毒藥標(biāo)志。

3、生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在藥品檢驗(yàn)人員監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并建立完整的生產(chǎn)記錄，記錄保存5年。

4、調(diào)配毒性藥品憑醫(yī)生簽名的正式處方。零售藥店供應(yīng)毒性藥品，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方，每次處方劑量不得超過(guò)2日極量。

炮制毒性中藥，必須按照藥典或者炮制規(guī)范進(jìn)行。

對(duì)處方中未標(biāo)明“ 生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。