湖南省執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)平臺

藥事管理與法規(guī)中關(guān)于時間為一年的考點！

一年

1.麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明有效期為1年。

2.精、麻藥品郵寄證明一證一次有效，保存1年。

3.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。

4.設(shè)立新藥監(jiān)測的國產(chǎn)藥品或首次進口的藥品，應(yīng)當(dāng)自取得批準證明或進口藥品批準證明之日起每滿1年提交1次定期安全性更新報告。

5.藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)雙學(xué)士、研究生或者碩士畢業(yè)從事藥學(xué)工作滿1年可報執(zhí)業(yè)藥師。

6.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認證的藥學(xué)技術(shù)人員，質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)有1年以上（含1年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。

7.藥品生產(chǎn)的批記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后1年。

8.申請GSP認證的藥品經(jīng)營企業(yè)在申請誰上前1年內(nèi)，應(yīng)沒有因違規(guī)經(jīng)營造成的經(jīng)銷假劣藥品問題。

9.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。

10.《進口藥材批件》一次性有效批件的有效期為1年。

11.藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，應(yīng)當(dāng)核實購買方資質(zhì)證明材料、采購人員身份證明等情況，核實記錄保存至藥品有效期后1年備查。

12.蛋白同化制劑、肽類激素《進口許可證》有效期為1年。