江蘇執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)班

《藥一》知識(shí)點(diǎn)：重金屬的檢查方法

重金屬系指在實(shí)驗(yàn)條件下能與硫代乙酰胺或硫代鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)。生產(chǎn)中遇到鉛的機(jī)會(huì)較多，且鉛又易在體內(nèi)積蓄中毒，所以檢查時(shí)以鉛為代表。重金屬影響藥物的穩(wěn)定性及安全性。 中國(guó)藥典95版附錄中規(guī)定了四種方法：

1、Pb2 H2S→PbS↓ 2H ：適用于溶于水、稀酸和乙醇的藥物，為zui常用的方法。原理：硫代乙酰胺在弱酸性條件下水解，產(chǎn)生硫化氫，與重金屬離子生成黃色到棕黑色的硫化物混懸液，與一定量標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液經(jīng)同法處理后所呈顏色比較。適宜比色的范圍為10——20μgPb/35ml，pH值對(duì)呈色影響較大。

2、適用于含芳環(huán)、雜環(huán)以及不溶于水、稀酸及乙醇的有機(jī)藥物。重金屬可與芳環(huán)、雜環(huán)形成較牢固的價(jià)健，可先熾灼破壞，使重金屬游離，再按第一法檢查。采用硫酸為有機(jī)破壞劑，溫度在500——600℃使完全灰化。所得殘?jiān)酉跛徇M(jìn)一步破壞，蒸干。加鹽酸轉(zhuǎn)化為易溶于水的氯化物，與對(duì)照試驗(yàn)比較。

3、適用于溶于堿而不溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀的藥物。以硫化鈉為顯色劑，Pb2 與S2-作用生成PbS微粒混懸液，與一定量標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液經(jīng)同法處理后所呈顏色比較。硫化鈉對(duì)玻璃有一定腐蝕性，應(yīng)臨用新制。

4、微孔濾膜法。適用于含2——5μg重金屬雜質(zhì)及有色供試液的檢查。重金屬限量低時(shí)，用納氏比色管難