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　　藥學(xué)專業(yè)知識(shí)：硫酸鏈霉素的有關(guān)物質(zhì)檢查

　　取本品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含鏈霉素3.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用水定量稀釋制成每1ml中約含鏈霉素35μg、70μg和140μg的溶液，作為對(duì)照溶液（1）、（2）和（3）。照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.15mol/L的三氟醋酸溶液為流動(dòng)相，流速為每分鐘0.5ml，用蒸發(fā)光散射檢測(cè)器檢測(cè)（參考條件：漂移管溫度為110℃，載氣流速為每分鐘2.8L）。取鏈霉素標(biāo)準(zhǔn)品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含鏈霉素3.5mg的溶液，置日光燈（3000lx）下照射24小時(shí)，作為分離度溶液，取妥布霉素標(biāo)準(zhǔn)品適量，用分離度溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含妥布霉素0.06mg的混合溶液，量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖。鏈霉素峰保留時(shí)間約為10～12分鐘，鏈霉素峰與相對(duì)保留時(shí)間約為0.9處的雜質(zhì)峰的分離度和鏈霉素峰與妥布霉素峰的分離度應(yīng)分別大于1.2和1.5。精密量取對(duì)照溶液（1）、（2）和（3）各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。以對(duì)照溶液濃度的對(duì)數(shù)值與相應(yīng)峰面積的對(duì)數(shù)值計(jì)算線性回歸方程，相關(guān)系數(shù)（r）應(yīng)不小于0.99。另取供試品溶液，同法測(cè)定，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍，供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰（硫酸根峰除外），用線性回歸方程計(jì)算，單個(gè)雜質(zhì)不得過2.0%，雜質(zhì)總量不得過5.0%。