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　　第三章 滅菌制劑與無菌制劑(環(huán)球網(wǎng)校分享2017年執(zhí)業(yè)藥師考試藥劑學(xué)第三章滅菌制劑與無菌制劑復(fù)習(xí)要點(diǎn))

　　滅菌(sterilization)：是指用物理或化學(xué)等方法殺滅或除去所有致病或非致病的微生物繁殖體和芽孢的手段。

　　滅菌法(the technique of sterilization) ：系指殺滅或除去所有致病和非致病微生物繁殖體和芽孢的方法或技術(shù)

　　無菌(sterility)：系指在人一指定物體、介質(zhì)或環(huán)境中，不得存在任何活的微生物。

　　無菌操作(asepic technique)：系指在整個(gè)操作過程中利用和控制一定條件，使產(chǎn)品避免被微生物污染的一種操作方法或技術(shù)。

　　防腐(antisepsis)：系指用物理或化學(xué)方法抑制微生物的生長與繁殖的手段，亦稱抑菌。對微生物的生長與繁殖具有抑制作用的物質(zhì)稱抑菌劑或防腐劑。

　　消毒(disinfection)：系指用物理或化學(xué)方法殺滅或除去病原微生物的手段。對病原微生物具有殺滅或除去作用的物質(zhì)稱消毒劑。

　　滅菌制劑：系指采用某一物理、化學(xué)方法殺滅或除去所有活的微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制劑。

　　無菌制劑：系指采用某一操作方法或技術(shù)制備的不含任何活的微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制劑。

　　滅菌法：物理滅菌法、化學(xué)滅菌法、無菌操作法

　　物理滅菌技術(shù)：利用蛋白質(zhì)與核酸具有遇熱、射線不穩(wěn)定的特性，采用加熱、射線和過濾方法，殺滅或除去微生物的技術(shù)稱為物理滅菌法，亦稱物理滅菌技術(shù)。

　　1.熱滅菌法：

　　干熱滅菌法：滅菌溫度和時(shí)間： 135 ~ 145℃滅菌 3 ~ 5h; 160 ~ 170℃滅菌 2 ~ 4h; 180 ~ 200℃滅菌 0.5 ~ 1h

　　火焰滅菌法：系指用火焰直接灼燒滅菌的方法。該法適用于耐火焰材質(zhì)(如金屬、玻璃及瓷器等)的物品與用具的滅菌，不適合藥品的滅菌。