執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)網(wǎng)

　　五年

　　1、藥品生產(chǎn)許可證有效期5年

　　2、藥品經(jīng)營許可證有效期5年

　　3、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證有效期為5年

　　4、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證有效期5年

　　5、進(jìn)口藥品注冊證5年

　　6、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格有效期5年

　　8、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書有效期為5年

　　9、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號有效期5年

　　10、中藥材GAP證書有效期5年

　　11、藥品GMP認(rèn)證證書有效期5年

　　12、保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年

　　13、藥品GSP認(rèn)證證書有效期5年

　　14、CFDA根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求，可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期

　　15、藥學(xué)與相關(guān)專業(yè)大專畢業(yè)從事藥學(xué)專業(yè)工作滿5年可報考執(zhí)業(yè)藥師

　　16、藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上市后至少5年

　　17、生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品及其制劑，生產(chǎn)記錄保存5年備查

　　18、藥品批發(fā)企業(yè)建立的藥品采購、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進(jìn)退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄至少保存5年

　　19、藥品批發(fā)企業(yè)委托運輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄，實現(xiàn)運輸過程的質(zhì)量追溯，記錄應(yīng)當(dāng)至少保存5年

　　20、藥品零售企業(yè)建立的藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄至少保存5年

　　21、醫(yī)療機構(gòu)保存首次購進(jìn)藥品，加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件等的復(fù)印件，保存期不得少于5年

　　22、藥品生產(chǎn)企業(yè)對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品和首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品，應(yīng)當(dāng)開展重點監(jiān)測》進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng);滿5年的，報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

　　23、儲存麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品的專用賬冊，保存期限應(yīng)當(dāng)白藥品有效期期滿之日起不少于5年