執(zhí)業(yè)藥師網絡培訓班

　　61. 藥品生產許可證的許可事項變更企業(yè)負責人、生產范圍、生產地址

　　62. 質量管理負責人和生產管理負責人不得相互兼任

　　63. 質量管理負責人和質量授權人可以兼任

　　64. 必須采用專用和獨立的廠房、生產設施和設備青霉素或生物制品

　　65. 使用專用設施和設備，并與其他藥品生產區(qū)嚴格分開性激素類藥品

　　66. 不得委托生產藥品中藥注射劑和原料藥、生物制品、麻精、易制毒、毒性藥品、多組分生化藥品

　　67. 引起嚴重危害藥品一級召回

　　68. 引起暫時的或可逆的健康危害二級召回

　　69. 一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回三級召回

　　70. 藥品召回的責任主體藥品生產企業(yè)

　　71. 通知停止銷售和使用藥品，報告藥監(jiān)部門(一級召回24小時之內

　　72. 通知停止銷售和使用藥品，報告藥監(jiān)部門(二級召回)48小時之內

　　73. 通知停止銷售和使用藥品，報告藥監(jiān)部門(三級召回)72小時之內

　　74. 調查評估報告，提交召回計劃(一級召回)1日內

　　75. 調查評估報告，提交召回計劃(二級召回)3日內

　　76. 調查評估報告，提交召回計劃(三級召回)7日內

　　77. 開辦藥品批發(fā)企業(yè)需經過企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準

　　78. 開辦藥品零售企業(yè)需經過企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準

　　79. 藥品經營許可證許可事項變更經營方式、經營范圍、注冊地址、企業(yè)法定代表人或負責人、質量負責人

　　80. 企業(yè)分立、合并、改變經營方式、跨原轄區(qū)遷移需重新辦理《藥品經營許可證》