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　　分娩前兩周孕婦用藥

　　需特別慎重應(yīng)用的藥物;

　　抗菌藥(大劑量青霉素、紅霉素、磺胺類等);維生素(K3與K4等);麻醉藥(乙醚、氯仿等);鎮(zhèn)痛藥(嗎啡、哌替啶、美沙酮等);解痙藥(顛茄制劑、東莨菪堿等);散瞳藥;利尿藥;興奮藥;抗高血壓藥(利血平等);抗心律失常藥(利多卡因等);口服降糖藥(苯乙雙胍等)。

　　分娩期用藥注意

　　哌替啶是常用的分娩鎮(zhèn)痛藥。嗎啡類及鴉片制劑因具有強(qiáng)力抑制胎兒呼吸而不宜采用。用于引產(chǎn)和促進(jìn)分娩常以縮宮素靜滴，麥角制劑可致強(qiáng)直性子宮收縮，胎兒娩出前不宜使用，垂體后葉素可升高血壓，妊娠高血壓及合并高血壓孕婦禁用。而預(yù)防和治療早產(chǎn)可采用硫酸鎂、硝苯地平、沙丁胺醇等子宮收縮抑制藥及吲哚美辛等前列腺合成酶抑制藥。

　　二、藥物對胎兒的損害

　　(二)藥物的致畸作用

　　美國食品藥品管理局根據(jù)動力實(shí)驗(yàn)和臨床用藥經(jīng)驗(yàn)及對胎兒致畸相關(guān)的影響，將藥物在妊娠期的使用分為A、B、C、D、X五類。

　　A類：妊娠期患者可安全使用　　藥品的注冊與管理

　　新藥：指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。

　　一、藥品注冊的申請

　　(一)新藥申請

　　(二)已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請

　　(三)進(jìn)口藥品申請

　　(四)補(bǔ)充申請

　　(五)再注冊申請

　　GCP---藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范 GLP---藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

　　GMP---藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 SFDA---國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　ICH---人用藥品注冊技術(shù)規(guī)范的國際協(xié)調(diào)會議 POM---處方藥

　　OTC---非處方藥

　　二、化學(xué)藥品的注冊分類

　　1) 未在國內(nèi)外上市銷售的藥品

　　2) 改變給藥途徑且尚未在國內(nèi)外上市銷售的制劑。

　　3) 已在國外上市銷售但尚未在國內(nèi)上市銷售的藥品

　　4) 改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基(或金屬元素)，但不改變其藥理作用的原料