西安輔導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師考試機(jī)構(gòu)

熱原

熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。大多數(shù)細(xì)菌都能產(chǎn)生熱原，致熱能力最強(qiáng)的是革蘭陰性桿菌。

1. 熱原的性質(zhì)

(1)耐熱性：熱原的耐熱性較強(qiáng)，一般經(jīng)60℃加熱1h不受影響，100℃也不會(huì)發(fā)生熱解，但在120℃下加熱4h能破壞98%左右，在180℃～200℃干熱2h或250℃ 30～45min或650℃ 1min可使熱原徹底破壞。在通常采用的注射劑滅菌條件下，熱原不能被完全破壞。

?(2)濾過(guò)性：不能被一般濾器除去，可被活性炭等吸附劑吸附，藥液除熱原主要方法。

?(3)水溶性：由于磷脂結(jié)構(gòu)上連接有多糖，所以熱原溶于水;

(4)不揮發(fā)性：熱原本身無(wú)揮發(fā)性，但溶于水，蒸餾時(shí)易被水霧帶入蒸餾水，注意防止，可用蒸餾法制備無(wú)熱原注射用水。

(5)其他：熱原能被強(qiáng)酸堿強(qiáng)氧化劑破壞，因此用酸堿處理舊輸液瓶，除掉熱原。熱原在水溶液中帶有電荷，也可被某些離子交換樹(shù)脂所吸附。

?2. 熱源的污染途徑

?(1)溶劑帶入：注射劑被熱原污染的主要途徑。操作不當(dāng)或蒸餾水器結(jié)構(gòu)不合理，或貯存時(shí)間較長(zhǎng)都有可能使蒸餾水中帶有熱原。

(2)原輔料帶入：原輔料本身質(zhì)量不符合要求，葡萄糖、乳糖、右旋糖酐等易被污染。

(3)容器、用具、管道和設(shè)備等帶入：管理及操作不合格。

(4)制備過(guò)程中的污染：室內(nèi)潔凈度差，操作時(shí)間過(guò)長(zhǎng)。

(5)使用過(guò)程帶入：注射器具不合格。

3. 熱原的除去方法

(1)除去藥液或溶劑中熱原：①吸附法：活性炭是常用的吸附劑，還有脫色、助濾作用;②離子交換法：熱原帶有負(fù)電荷，被弱酸性陽(yáng)離子交換樹(shù)脂吸附;③凝膠濾過(guò)法：用二乙氨基乙基葡聚糖凝膠(分子篩)制備無(wú)熱原去離子水;④超濾法：3-15nm超濾膜;⑤反滲透法;⑥其他方法：兩次以上濕熱滅菌法，或提高滅菌溫度和時(shí)間，微波也破壞熱原。

?(2)除去容器或用具上熱原：①高溫法：180℃加熱2h或250℃加熱30min;②酸堿法：常用重鉻酸鉀硫酸洗液、硝酸硫酸洗液或稀氫氧化鈉溶液。