錢韻文
閆敬之
景晴
湯以恒
錢韻文
張鈺琪
景晴
湯以恒
常言道：學無止境，活到老學到老，說的一點不錯，學習知識對我來說就是一生中的動力，積累知識的源泉，也是我認識自己、培養(yǎng)自己、開啟智慧大腦、掌握知識運用的驗證。感謝醫(yī)學教育網(wǎng)幫助我學習執(zhí)業(yè)藥師的課程。
2018.02.08
| 科目名稱 | VIP簽約特訓 | 高效定制班 | 無憂實驗班 | 超值精品班 |
|---|---|---|---|---|
| 執(zhí)業(yè)中藥師全科 | 17800元 | 4280元 | 2880元 | 1480元 |
| 執(zhí)業(yè)西藥師全科 | 17800元 | 4280元 | 2880元 | 1480元 |
| 藥學專業(yè)知識一 | - | 1280元 | 880元 | 480元 |
| 藥學專業(yè)知識二 | - | 1280元 | 880元 | 480元 |
| 藥學綜合知識與技能 | - | 1280元 | 880元 | 480元 |
| 中藥學專業(yè)知識一 | - | 1280元 | 880元 | 480元 |
| 中藥學專業(yè)知識二 | - | 1280元 | 880元 | 480元 |
| 中藥學綜合知識與技能 | - | 1280元 | 880元 | 480元 |
| 藥事管理與 | - | 1280元 | 880元 | 480元 |
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藥品注冊管理
1、藥品注冊申請的類型及界定
新藥申請：未曾在中國境內上市，上市后改變劑型用藥途徑增加新適應癥、已有標準的生物制品。
仿制藥申請：已有標準的藥品。
進口藥品申請：改變、增加、取消原批準事項或內容
再注冊申請：批準證明文件有效期滿
2、四期臨床試驗：
Ⅰ期藥理安全初評，觀察人的耐受程度和藥代動力學
Ⅱ期治療作用初評，初步評價藥物對患者的治療作用和安全性
Ⅲ期治療作用確證，進一步驗證藥物治療作用和安全性
Ⅳ期上市應用研究，考察療效和不良反應
3、藥品批準文號證書的格式
批準文號：國藥準字H(Z、S、J) 4位年號 4位順序號
新藥證書：國藥證字H(Z、S) 4位年號 4位順序號
進口藥品注冊證：H(Z、S) 4位年號 4位順序號
醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證：H(Z、S)C 4位年號 4位順序號
注：H代表化學藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進口藥品分包裝，前面加B代表境內分包裝
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