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執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)首次注冊(cè)流程是什么？

2017年度執(zhí)業(yè)藥師合格證書(shū)開(kāi)始發(fā)放，很多考生都在咨詢執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)的問(wèn)題。優(yōu)路教育整理了執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)首次注冊(cè)的流程，供大家參考。

獲得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》后，**次到執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)手續(xù)為執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)。執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年，有效期滿須申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。

1、注冊(cè)機(jī)構(gòu)：

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局為全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)為執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)。

2、辦理時(shí)限：

首次注冊(cè)20個(gè)工作日。

3、執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)準(zhǔn)備材料：

《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表》、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》、身份證明復(fù)印件、近期一寸免冠正面半身照片3張、縣級(jí)以上（含縣）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)出具的健康證明，執(zhí)業(yè)單位合法開(kāi)業(yè)的證明復(fù)印件。

4、注冊(cè)申報(bào)流程

**步：網(wǎng)上登錄（**首頁(yè)登錄，初始密碼為“111111”）

*二步：網(wǎng)上網(wǎng)上填寫(xiě)個(gè)人基本信息（個(gè)人信息填寫(xiě)完整）

*三步：網(wǎng)上修改登錄密碼（初次登錄后，請(qǐng)重新設(shè)置您的登錄密碼）

*四步：網(wǎng)上選擇申報(bào)類(lèi)型并填寫(xiě)申報(bào)表信息

*五步：網(wǎng)上提交申報(bào)（資料填寫(xiě)完整、正確后提交）

*六步：網(wǎng)上打印申報(bào)表（申報(bào)資料提交成功后，打印申報(bào)表）

*七步：攜帶審核材料到注冊(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核

*八步：網(wǎng)上查詢審核狀態(tài)（申報(bào)資料受理后，可以登錄查詢注冊(cè)審批的狀態(tài)）

*九步：網(wǎng)上注冊(cè)許可公示（注冊(cè)**后，在本網(wǎng)站進(jìn)行公示）

*十步：到注冊(cè)機(jī)構(gòu)領(lǐng)取證書(shū)

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2017年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)專(zhuān)項(xiàng)輔導(dǎo)(18)

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為順應(yīng)廣大考生考試需求，幫助考生全面剖析2014年的執(zhí)業(yè)藥師資格考試，小編特搜集整理了2014年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)專(zhuān)項(xiàng)輔導(dǎo)資料，以供大家訓(xùn)練，希望對(duì)您有所幫助，祝您考試順利! 

新藥臨床試驗(yàn)

*五十條　申請(qǐng)人完成臨床前研究后，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)如實(shí)報(bào)送有關(guān)資料。

*五十一條　省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查，符合要求的，出具藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū);不符合要求的，出具藥品注冊(cè)申請(qǐng)不予受理通知書(shū)，并說(shuō)明理由。

*五十二條　省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起5日內(nèi)組織對(duì)藥物研制情況及原始資料進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行初步審查，提出審查意見(jiàn)。申請(qǐng)注冊(cè)的藥品屬于生物制品的，還需抽取3個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的檢驗(yàn)用樣品，并向藥品檢驗(yàn)所發(fā)出注冊(cè)檢驗(yàn)通知。

*五十三條　省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)將審查意見(jiàn)、核查報(bào)告以及申報(bào)資料送交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心，并通知申請(qǐng)人。

*五十四條　接到注冊(cè)檢驗(yàn)通知的藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)按申請(qǐng)人申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)核，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將藥品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告送交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心，并抄送申請(qǐng)人。

*五十五條　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心收到申報(bào)資料后，應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)及其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，必要時(shí)可以要求申請(qǐng)人補(bǔ)充資料，并說(shuō)明理由。完成技術(shù)審評(píng)后，提出技術(shù)審評(píng)意見(jiàn)，連同有關(guān)資料報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)技術(shù)審評(píng)意見(jiàn)作出審批決定。符合規(guī)定的，發(fā)給《藥物臨床試驗(yàn)批件》;不符合規(guī)定的，發(fā)給《審批意見(jiàn)通知件》，并說(shuō)明理由。

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