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針對不同學習階段自主研發(fā)教輔資料;整合實戰(zhàn)教學經驗和考情分析,配備同步課程講義;自建完善考試題庫,定期更新、優(yōu)化;

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配備專業(yè)教研人員解決各種學習難題,24小時內進行專業(yè)指導;直播面對面答疑,疑難問題不過夜,及時解決學習問題;

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總結歸納考點,考試剛需材料

傳統(tǒng)教材四科高達1595頁,
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2018年執(zhí)業(yè)藥師題型會發(fā)生變化嗎?

2018年執(zhí)業(yè)藥師考試報名預計在七月中下旬開始,距離報名還有一個月的時間,不少考生都在備考中,今年執(zhí)業(yè)藥師考試的題型會變嗎?

根據(jù)目前情況推斷,執(zhí)業(yè)藥師的考試題型不會發(fā)生改變。

2017年執(zhí)業(yè)藥師考試題型分為A型題(**佳選擇題)、B型題(配伍選擇題)、C型題(綜合分析選擇題)和X型題(多項選擇題)四種題型,其中配伍題與綜合題實質上也是單選題。

各科都是每題1分,120題共120分。及格分數(shù)為72。

其中藥事管理與法規(guī)題型分數(shù)分配為:A型題(**佳選擇題)40分、B型題(配伍選擇題)50分、C型題(綜合分析選擇題)20分、X型題(多項選擇題)10分。

中藥和西藥其它科目的題型分數(shù)分配為:A型題(**佳選擇題)40分、B型題(配伍選擇題)60分、C型題(綜合分析選擇題)10分、X型題(多項選擇題)10分。

多項選擇題只有10題,相對來說,難度有所下降。但藥事管理與法規(guī)多了10道C型題,對比往年法規(guī)難度增加,再加上題干信息變長,難度較往年有所提升。另外,法規(guī)只有ABCD四個選項,其它科目有ABCDE五個選項!

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藥品注冊現(xiàn)場核查管理規(guī)定

**條 為加強藥品注冊現(xiàn)場核查管理,規(guī)范藥品研制秩序,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品注冊管理辦法》,制定本規(guī)定。

*二條 藥品注冊現(xiàn)場核查分為研制現(xiàn)場核查和生產現(xiàn)場檢查。

藥品注冊研制現(xiàn)場核查,是指藥品監(jiān)督管理部門對所受理藥品注冊申請的研制情況進行實地確證,對原始記錄進行審查,確認申報資料真實性、準確性和完整性的過程。

藥品注冊生產現(xiàn)場檢查,是指藥品監(jiān)督管理部門對所受理藥品注冊申請批準上市前的樣品批量生產過程等進行實地檢查,確認其是否與核定的或申報的生產工藝相符合的過程。

本規(guī)定所指的藥品注冊檢驗抽樣,是指藥品監(jiān)督管理部門在藥品注冊現(xiàn)場核查過程中進行的取樣、封樣和通知檢驗。

*三條 藥品注冊現(xiàn)場核查分為常規(guī)和有因。有因核查主要是指針對下列情形進行的現(xiàn)場核查:

(一)藥品審評過程中發(fā)現(xiàn)的問題;

(二)藥品注冊相關的舉報問題;

(三)藥品監(jiān)督管理部門認為需進行核查的其他情形。

*四條 國家食品藥品監(jiān)督管理局負責全國藥品注冊現(xiàn)場核查的組織協(xié)調和監(jiān)督管理。同時負責組織新藥、生物制品批準上市前的生產現(xiàn)場檢查;負責組織進口藥品注冊現(xiàn)場核查;負責組織對藥品審評過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行現(xiàn)場核查;負責組織涉及藥品注冊重大案件的有因核查。

*五條 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內的下列藥品注冊現(xiàn)場核查:

(一)負責所受理藥品注冊申請的研制現(xiàn)場核查;

(二)負責所受理已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑注冊申請的生產現(xiàn)場檢查;

(三)負責所受理仿制藥注冊申請的生產現(xiàn)場檢查;

(四)負責所受理藥品生產技術轉讓、變更處方和生產工藝可能影響產品質量等補充申請的生產現(xiàn)場檢查;

(五)負責本行政區(qū)域內的有因核查。

研制工作跨省進行的藥品注冊申請,研制現(xiàn)場核查工作由受理該申請的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責,研制現(xiàn)場所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當予以協(xié)助。

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