邯鄲執(zhí)業(yè)藥師訓班_邯鄲執(zhí)業(yè)藥師培訓
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第十五章 氣 霧 劑
☆ ☆☆☆考點1:氣霧劑的組成
氣霧劑由藥物與附加劑、拋射劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)組成。霧滴的大小取決于拋射劑的類型、用量、閥門和撳鈕的類型以及藥液的黏度等。
1.藥物與附加劑
(1)藥物:中藥氣霧劑中的藥物可以是中藥材經提取分離獲得的總提取物、有效部位或有效成分,或將中藥材制成微粉。
(2)附加劑:根據氣霧劑的不同類型和藥物的理化性質,選擇適宜的附加劑。常用的附加劑有潛溶劑(如乙醇、丙二醇等)、乳化劑(如硬脂酸三乙醇胺皂)、助懸劑(如司盤類、月桂醇等)、抗氧劑(如維生素C、亞硫酸鈉等)、防腐劑(如尼泊金乙酯等)。
2.拋射劑:是噴射藥物的動力,一般可分為氟氯烷烴、碳氫化合物和壓縮氣體3類。
(1)氟氯烷烴類:又稱氟里昂,常用的有三氯一氟甲烷(F11)、二氯二氟甲烷(F12)、二氯四氟乙烷(F114)等。
(2)碳氫化合物和壓縮氣體:如丙烷、異丁烷、正丁烷以及壓縮惰性氣體(N2、CO2)等。
3.耐壓容器:用于盛裝藥物、拋射劑和附加劑。
4.閥門系統(tǒng):是調節(jié)藥物和拋射劑從容器中流出量及速度的重要組成部分,其精密程度直接影響氣霧劑給藥劑量的準確性。
(1)普通閥門:關鍵部位是閥門桿。
(2)定量閥門:定量室或定量小杯的容積決定了每次用藥的劑量。
☆☆☆考點2:氣霧劑的質量要求與檢查
1.氣霧劑的質量要求:配制時應在潔凈避菌的環(huán)境下進行,并及時灌封于滅菌的潔凈干燥容器中,同時可按照藥材提取物或藥物的性質加入適宜的溶劑、 抗氧劑、表面活性劑或其他附加劑,各種附加劑對呼吸道、皮膚或黏膜應無刺激性。溶液型氣霧劑的藥液應澄清,乳劑型氣霧劑液滴在液體介質中應均勻分散,混懸型氣霧劑應將藥物制成細粉和附加劑充分混勻、研細,制成穩(wěn)定的混懸液。在制備過程中應嚴格控制水分,以免影響其穩(wěn)定性。吸入氣霧劑的藥粉粒徑應控制在 10/m以下,大多數應為5/m左右,一般不使用藥材細粉。氣霧劑應貯藏在陰涼干燥處,應避免曝曬、受熱、敲打、撞擊。
2.氣霧劑的質量檢查:非定量閥門氣霧劑應做噴射速率和噴出總量檢查。定量閥門氣霧劑應做每瓶總撳次、每撳噴量或每撳主藥含量檢查,檢查每撳主藥含量的品種,不再進行每撳噴量檢查。吸入用混懸型氣霧劑應做粒度檢查。
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