環(huán)球優(yōu)路

〖★企業(yè)榮譽(yù)★〗

2013年獲“**具品牌影響力教育機(jī)構(gòu)”

2014年獲“中國**具競(jìng)爭(zhēng)力職業(yè)教育品牌”

2015年獲“知名職業(yè)教育品牌

**“中國誠信企業(yè)認(rèn)證”

直播 網(wǎng)絡(luò) 面授

三種授課形式聯(lián)合 大數(shù)據(jù)智能化教學(xué)

智能高清網(wǎng)課

基礎(chǔ)講解類課程，核心師資按章節(jié)菜單式錄播并配備測(cè)試題，學(xué)員可連續(xù)播放學(xué)習(xí)、自我檢測(cè)，也可以精準(zhǔn)檢索某個(gè)知識(shí)點(diǎn)學(xué)習(xí)，智能生成測(cè)評(píng)結(jié)果和學(xué)習(xí)規(guī)劃

智能直播

應(yīng)試能力訓(xùn)練類課程，智能移動(dòng)測(cè)評(píng)與直播緊密結(jié)合，課前、課中、課后測(cè)評(píng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、收集錯(cuò)題，實(shí)現(xiàn)針對(duì)性、互動(dòng)性強(qiáng)化訓(xùn)練

智能面授

強(qiáng)化理解記憶快速突破類課程，采用強(qiáng)制學(xué)習(xí)模式，開課前根據(jù)移動(dòng)智能測(cè)評(píng)報(bào)告，實(shí)施分層教學(xué)，針對(duì)性解決薄弱環(huán)節(jié)，快速提升應(yīng)試能力

2018年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱 藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容

國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布了2018年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容，優(yōu)路教育整理如下，請(qǐng)廣大考生及時(shí)關(guān)注。

大單元	小單元	細(xì)  目	要   點(diǎn)
二 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品供應(yīng)保障制度	（二）藥品供應(yīng)保障制度	1.健全藥品供應(yīng)保障制度的任務(wù)	《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》中健全供應(yīng)保障制度的任務(wù)和要求
		2.改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策	《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》的主要內(nèi)容
		3.改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制	短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的主要內(nèi)容
四 藥品研制與生產(chǎn)管理	（一）藥品研制與注冊(cè)管理	4.中國上市藥品目錄集	收錄藥品的范圍和具體信息
六 中藥管理	（四）中成藥與醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理	1.中成藥通用名稱命名	（1）中成藥通用名稱命名基本原則
			（2）已上市中成藥通用名稱命名規(guī)范
九 藥品廣告管理與消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)	（二）反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法	不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為	（2）混淆行為、商業(yè)賄賂行為、虛假宣傳和虛假交易行為、侵犯商業(yè)秘密、不正當(dāng)有獎(jiǎng)銷售、詆毀商譽(yù)行為、互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為
			（3）不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的法律責(zé)任
十一 醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理	（一）醫(yī)療器械管理	2.醫(yī)療器械經(jīng)營與使用管理	（4）醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理要求

相關(guān)推薦：蘇州執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)   蘇州執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)班   蘇州執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)學(xué)校

?

2014年執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料:《藥事管理與法規(guī)》精選(10)

?

2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試時(shí)間定為10月18、19日，為了幫助考生更好的復(fù)習(xí)備考2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試，小編特為考生搜集整理了2014年執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料,希望能夠?qū)δ鷧⒓?014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試有所幫助，祝您考試成功！

新藥監(jiān)測(cè)期

第六十六條　國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求，可以對(duì)批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期。監(jiān)測(cè)期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，**長不得超過5年。

監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥，國家食品藥品監(jiān)督管理局不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)、改變劑型和進(jìn)口。

第六十七條　藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)考察處于監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反應(yīng)等情況，并每年向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。藥品生產(chǎn)企業(yè)未履行監(jiān)測(cè)期責(zé)任的，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其改正。

第六十八條　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及檢驗(yàn)、監(jiān)督單位發(fā)現(xiàn)新藥存在嚴(yán)重質(zhì)量問題、嚴(yán)重或者非預(yù)期的不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到報(bào)告后應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查，并報(bào)告國家食品藥品監(jiān)督管理局。

第六十九條　藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)設(shè)立監(jiān)測(cè)期的新藥從獲準(zhǔn)生產(chǎn)之日起2年內(nèi)未組織生產(chǎn)的，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以批準(zhǔn)其他藥品生產(chǎn)企業(yè)提出的生產(chǎn)該新藥的申請(qǐng)，并重新對(duì)該新藥進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

第七十條　新藥進(jìn)入監(jiān)測(cè)期之日起，國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)其他申請(qǐng)人進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的，可以按照藥品注冊(cè)申報(bào)與審批程序繼續(xù)辦理該申請(qǐng)，符合規(guī)定的，國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)該新藥的生產(chǎn)或者進(jìn)口，并對(duì)境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的該新藥一并進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

第七十一條　新藥進(jìn)入監(jiān)測(cè)期之日起，不再受理其他申請(qǐng)人的同品種注冊(cè)申請(qǐng)。已經(jīng)受理但尚未批準(zhǔn)進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的其他申請(qǐng)人同品種申請(qǐng)予以退回;新藥監(jiān)測(cè)期滿后，申請(qǐng)人可以提出仿制藥申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)。

第七十二條　進(jìn)口藥品注冊(cè)申請(qǐng)首先獲得批準(zhǔn)后，已經(jīng)批準(zhǔn)境內(nèi)申請(qǐng)人進(jìn)行臨床試驗(yàn)的，可以按照藥品注冊(cè)申報(bào)與審批程序繼續(xù)辦理其申請(qǐng)，符合規(guī)定的，國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)其進(jìn)行生產(chǎn);申請(qǐng)人也可以撤回該項(xiàng)申請(qǐng)，重新提出仿制藥申請(qǐng)。對(duì)已經(jīng)受理但尚未批準(zhǔn)進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的其他同品種申請(qǐng)予以退回，申請(qǐng)人可以提出仿制藥申請(qǐng)。

相關(guān)文章：

2014年執(zhí)業(yè)藥師考試藥學(xué)綜合知識(shí)與技能考綱要點(diǎn)匯總

2014年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)資料精選匯總

2014年執(zhí)業(yè)藥師考試藥物分析學(xué)知識(shí)點(diǎn)匯總

2014年執(zhí)業(yè)西藥師資格考試輔導(dǎo)資料匯總

更多關(guān)注：2014年執(zhí)業(yè)西藥師考試培訓(xùn) 2014執(zhí)業(yè)藥師招生簡(jiǎn)章 發(fā)展前景 掌上學(xué)習(xí)平臺(tái)