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2018年執(zhí)業(yè)藥師報考所需的幾種材料

2018年執(zhí)業(yè)藥師考試報名預計在七月中下旬開始，距離考試還有一個月的時間，即將報名，各位考生要檢查一下自己的材料是否準備齊了。這里整理了執(zhí)業(yè)藥師考試報名需要的一些材料，如下：

1.電子照片

有些省份要求是在網(wǎng)上提交照片，并且對照片有具體的尺寸要求，一般是小二寸的。上傳完照片，才可以完成執(zhí)業(yè)藥師報名程序。

所以提醒各位考生在考試報名開始之前，準備好電子照片。

部分現(xiàn)場審核的地區(qū)，要提交紙質(zhì)版照片。根據(jù)之前要求，紅白藍三種底色均可。

2.身份證

身份證一定要妥善保管，可能有些粗心的考生身份證會丟失，遺失后請抓緊時間補辦，以免影響考試報名。

另外，要保證考試期間身份證在有效期內(nèi)，避免因身份證過期而導致當年成績無效。

3.畢業(yè)證

專業(yè)及畢業(yè)年限必須符合報名條件。

4.學歷查詢認證證明

由于部分中?？忌膶W歷編號在學信網(wǎng)中查不到，需要去學歷認證機構(學信網(wǎng))進行學歷認證，出具紙質(zhì)認證報告，此認證報告開具需要15天左右，請需要認證的考生抓緊時間，以免耽誤報名。

5.報名表

報名表是在報名開始后于人事考試網(wǎng)填寫報名后打印出來的，需要報名單位蓋章，也需要上級主管單位審核蓋章。

注意：需要考后審核的地區(qū)也需要提交報名表，大家可把報名表**填表之后放到*或者是U盤以便到時候復審。

6.單位工作證明

單位工作證明，就是從事藥學或中藥學相關工作年限的證明，雖然每個省份是不一樣的，但是都是大同小異。

關于工作證明的書寫，一定要注意工作年限是否滿足要求，要如實填寫，工作單位**好是用藥店等藥品經(jīng)營單位的證明。如果中途換過工作，就在工作那一欄填寫兩個工作單位的工作經(jīng)歷。

由于執(zhí)業(yè)藥師考試報名工作由各個地方人事部門負責，所以各地執(zhí)業(yè)藥師報考條件是存在差異的，如果考生對自己的專業(yè)、報考年限有疑問，一定要提前詢問當?shù)氐膱罂紝徍瞬块T。

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2015年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試知識點5

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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)輔導：進口藥品的注冊

第八十四條　申請進口的藥品，應當獲得境外制藥廠商所在生產(chǎn)國家或者地區(qū)的上市許可;未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可，但經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局確認該藥品安全、有效而且臨床需要的，可以批準進口。

申請進口的藥品，其生產(chǎn)應當符合所在國家或者地區(qū)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

第八十五條　申請進口藥品注冊，應當填寫《藥品注冊申請表》，報送有關資料和樣品，提供相關證明文件，向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請。

第八十六條　國家食品藥品監(jiān)督管理局對申報資料進行形式審查，符合要求的，出具藥品注冊申請受理通知書，并通知中國藥品生物制品檢定所組織對3個生產(chǎn)批號的樣品進行注冊檢驗;不符合要求的，出具藥品注冊申請不予受理通知書，并說明理由。

國家食品藥品監(jiān)督管理局可以組織對其研制和生產(chǎn)情況進行現(xiàn)場檢查，并抽取樣品。

第八十七條　中國藥品生物制品檢定所收到資料和樣品后，應當在5日內(nèi)組織進行注冊檢驗。

第八十八條　承擔進口藥品注冊檢驗的藥品檢驗所在收到資料、樣品和有關標準物質(zhì)后，應當在60日內(nèi)完成注冊檢驗并將藥品注冊檢驗報告報送中國藥品生物制品檢定所。

特殊藥品和疫苗類制品的樣品檢驗和藥品標準復核應當在90日內(nèi)完成。

第八十九條　中國藥品生物制品檢定所接到藥品注冊檢驗報告和已經(jīng)復核的進口藥品標準后，應當在20日內(nèi)組織專家進行技術審查，必要時可以根據(jù)審查意見進行再復核。

第九十條　中國藥品生物制品檢定所完成進口藥品注冊檢驗后，應當將復核的藥品標準、藥品注冊檢驗報告和復核意見送交國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心，并抄送申請人。

第九十一條　國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心應當在規(guī)定的時間內(nèi)組織藥學、醫(yī)學及其他技術人員對申報資料進行審評，必要時可以要求申請人補充資料，并說明理由。

第九十二條　國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心依據(jù)技術審評意見和樣品檢驗結果等，形成綜合意見，連同相關資料報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)綜合意見，做出審批決定。符合規(guī)定的，發(fā)給《藥物臨床試驗批件》;不符合規(guī)定的，發(fā)給《審批意見通知件》，并說明理由。

第九十三條　臨床試驗獲得批準后，申請人應當按照本辦法第三章及有關要求進行試驗。

臨床試驗結束后，申請人應當填寫《藥品注冊申請表》，按照規(guī)定報送臨床試驗資料及其他變更和補充的資料，并詳細說明依據(jù)和理由，提供相關證明文件。

第九十四條　國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心應當在規(guī)定的時間內(nèi)組織藥學、醫(yī)學及其他技術人員對報送的臨床試驗等資料進行全面審評，必要時可以要求申請人補充資料，并說明理由。

國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)綜合意見，做出審批決定。符合規(guī)定的，發(fā)給《進口藥品注冊證》。中國香港、澳門和臺灣地區(qū)的制藥廠商申請注冊的藥品，參照進口藥品注冊申請的程序辦理，符合要求的，發(fā)給《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》;不符合要求的，發(fā)給《審批意見通知件》，并說明理由。

第九十五條　申請進口藥品制劑，必須提供直接接觸藥品的包裝材料和容器合法來源的證明文件、用于生產(chǎn)該制劑的原料藥和輔料合法來源的證明文件。原料藥和輔料尚未取得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的，應當報送有關生產(chǎn)工藝、質(zhì)量指標和檢驗方法等規(guī)范的研究資料。

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