金華執(zhí)業(yè)藥師培訓有哪些_金華執(zhí)業(yè)藥師培訓
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執(zhí)業(yè)藥師證書首次注冊流程是什么?
2017年度執(zhí)業(yè)藥師合格證書開始發(fā)放,很多考生都在咨詢執(zhí)業(yè)藥師首次注冊的問題。優(yōu)路教育整理了執(zhí)業(yè)藥師證書首次注冊的流程,供大家參考。
獲得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后,**次到執(zhí)業(yè)藥師注冊機構辦理注冊手續(xù)為執(zhí)業(yè)藥師首次注冊。執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年,有效期滿須申請辦理再次注冊手續(xù)。
1、注冊機構:
國家食品藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機構。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門為執(zhí)業(yè)藥師注冊機構。
2、辦理時限:
首次注冊20個工作日。
3、執(zhí)業(yè)藥師首次注冊準備材料:
《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表》、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、身份證明復印件、近期一寸免冠正面半身照片3張、縣級以上(含縣)疾病預防控制機構出具的健康證明,執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復印件。
4、注冊申報流程
**步:網上登錄(**首頁登錄,初始密碼為“111111”)
第二步:網上網上填寫個人基本信息(個人信息填寫完整)
第三步:網上修改登錄密碼(初次登錄后,請重新設置您的登錄密碼)
第四步:網上選擇申報類型并填寫申報表信息
第五步:網上提交申報(資料填寫完整、正確后提交)
第六步:網上打印申報表(申報資料提交成功后,打印申報表)
第七步:攜帶審核材料到注冊機構進行審核
第八步:網上查詢審核狀態(tài)(申報資料受理后,可以登錄查詢注冊審批的狀態(tài))
第九步:網上注冊許可公示(注冊**后,在本網站進行公示)
第十步:到注冊機構領取證書
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2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試時間為10月18、19日,為了幫助考生更好的復習備考2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試,小編特為考生搜集整理了執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》輔導資料,希望能夠對您參加2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試有所幫助,祝您考試成功!
藥品注冊檢驗
**百二十八條 藥品注冊檢驗,包括樣品檢驗和藥品標準復核。
樣品檢驗,是指藥品檢驗所按照申請人申報或者國家食品藥品監(jiān)督管理局核定的藥品標準對樣品進行的檢驗。
藥品標準復核,是指藥品檢驗所對申報的藥品標準中檢驗方法的可行性、科學性、設定的項目和指標能否控制藥品質量等進行的實驗室檢驗和審核工作。
**百二十九條 藥品注冊檢驗由中國藥品生物制品檢定所或者省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗所承擔。進口藥品的注冊檢驗由中國藥品生物制品檢定所組織實施。
**百三十條 下列藥品的注冊檢驗由中國藥品生物制品檢定所或者國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗所承擔:
(一)本辦法第四十五條(一)、(二)規(guī)定的藥品;
(二)生物制品、放射性藥品;
(三)國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他藥品。
**百三十一條 獲準進入特殊審批程序的藥品,藥品檢驗所應當優(yōu)先安排樣品檢驗和藥品標準復核。
**百三十二條 從事藥品注冊檢驗的藥品檢驗所,應當按照藥品檢驗所實驗室質量管理規(guī)范和國家計量認證的要求,配備與藥品注冊檢驗任務相適應的人員和設備,符合藥品注冊檢驗的質量保證體系和技術要求。
**百三十三條 申請人應當提供藥品注冊檢驗所需要的有關資料、報送樣品或者配合抽取檢驗用樣品、提供檢驗用標準物質。報送或者抽取的樣品量應當為檢驗用量的3倍;生物制品的注冊檢驗還應當提供相應批次的制造檢定記錄。
**百三十四條 藥品檢驗所進行新藥標準復核時,除進行樣品檢驗外,還應當根據藥物的研究數據、國內外同類產品的藥品標準和國家有關要求,對藥物的藥品標準、檢驗項目等提出復核意見。
**百三十五條 要求申請人重新制訂藥品標準的,申請人不得委托提出原復核意見的藥品檢驗所進行該項藥品標準的研究工作;該藥品檢驗所不得接受此項委托。
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