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執(zhí)業(yè)藥師

發(fā)布時(shí)間: 2016年10月11日

冷凍干燥過(guò)程中異常|處理

執(zhí)業(yè)藥師新課上線

冷凍干燥過(guò)程中常異常|處理:

1.含水量偏高

主要原因:液層過(guò)厚,超過(guò)10mm~15mm;干燥過(guò)程中熱量供給不足,是蒸發(fā)量減少;真空度不夠,冷凝器溫度偏高等。

解決方法:可采用旋轉(zhuǎn)冷凍及及其他相應(yīng)的方法解決。

2.噴瓶

主要原因:預(yù)凍溫度過(guò)高,產(chǎn)品凍結(jié)不實(shí),升華是供熱過(guò)快,局部過(guò)熱,部分制品熔化成液體,在高真空條件下,少量液體從已干燥的固體界面下噴出而形成噴瓶。

解決方法:控制預(yù)凍溫度在共熔點(diǎn)以下10℃~20℃,同時(shí)加熱升華,溫度不要超過(guò)共熔點(diǎn)。醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)

3.產(chǎn)品外形不飽滿或萎縮成團(tuán)粒

主要原因:可能是凍干時(shí)開(kāi)始形成的已干外殼結(jié)構(gòu)致密,升華的水蒸氣穿過(guò)阻力大,水蒸氣在已干層停滯時(shí)間較長(zhǎng),使部分藥品逐漸潮解,以致萎縮,外形不飽滿或成團(tuán)粒。黏度較大的樣品跟容易出現(xiàn)此類現(xiàn)象。

解決方法:加入適量甘露醇、氯化鈉等填充劑,或采用反復(fù)預(yù)冷升華法,改善結(jié)晶狀態(tài)和制品的通氣性,使水分順利逸出。


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