發(fā)布時間： 2016年03月30日

2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前押題試卷(2)

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第 1 頁：最佳選擇題

第 5 頁：配伍選擇題

第 9 頁：多項選擇題

　　　一、最佳選擇題。

　　1、符合生物制品批準文號格式要求的是 ( )。

　　A 、國藥準字J20090005

　　B 、國藥準字1120090016

　　C 、國藥準字S20090012

　　D 、國藥準字Z20090003

　　答案： C

　　解析：此題暫無解析

　　2、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品包括 ( )。

　　A 、中成藥制劑

　　B 、中藥飲片

　　C 、各類注射劑

　　D 、血液制品、疫苗制品

　　答案： D

　　解析：此題暫無解析

　　3、藥品不良反應報告和監(jiān)測是指 ( )。

　　A 、藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程

　　B 、藥品經(jīng)營企業(yè)對本單位經(jīng)營的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析和報告的過程

　　C 、醫(yī)療機構(gòu)對使用的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、監(jiān)測的過程

　　D 、有配伍禁忌的藥品聯(lián)合使用發(fā)生的有害的藥物相互作用

　　答案： A

　　解析：此題暫無解析

　　4、醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向 ( )。

　　A 、定點生產(chǎn)企業(yè)購買

　　B 、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購買

　　C 、全國性批發(fā)企業(yè)購買

　　D 、其他醫(yī)療機構(gòu)購買

　　答案： B

　　解析：此題暫無解析

　　5、關于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法，錯誤的是 ( )。

　　A 、對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進行備案

　　B 、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務

　　C 、參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品

　　D 、擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，情節(jié)嚴重的，藥品監(jiān)督管理部門應移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門依法處罰

　　答案： B

　　解析： (1)首次上網(wǎng)交易的審核：對首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)以及藥品，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須索取、審

　　核交易各方的資格證明文件和藥品批準證明文件并進行備案。故A正確。

　　(2)網(wǎng)上交易藥品的限制：①通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者

　　本企業(yè)經(jīng)營的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務。故B錯誤。②向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企

　　業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品。

　　(3)參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品。故C正確。

　　(4)未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格證書，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務或者互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格證書超出有效期的，責令限期改正，給

　　予警告;情節(jié)嚴重的，移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關部門予以處罰。故D正確。

　　6、制定藥品包裝、標簽、說明書印制規(guī)定的部門是 ( )。

　　A 、國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B 、國家工商行政管理部門

　　C 、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D 、省級工商行政管理部門

　　答案： A

　　解析：此題暫無解析

　　7、興奮劑的藥物作用不涉及 ( )。

　　A 、心血管系統(tǒng)用藥

　　B 、免疫系統(tǒng)用藥

　　C 、內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥

　　D 、神經(jīng)系統(tǒng)用藥

　　答案： B

　　解析：此題暫無解析

　　8、根據(jù) 《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法 (試行)》，可作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的品種是

　　A 、格列本脲黃芪膠囊

　　B 、葛根注射液

　　C 、碘酊

　　D 、氯化鈉注射液

　　E 、地西泮糖漿

　　答案： C

　　解析：

　　9、有關非處方藥專有標識的說法，錯誤的是 ( )。

　　A 、非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷

　　B 、紅色專有標識可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標識

　　C 、紅色專有標識用于甲類非處方藥

　　D 、綠色專有標識用于乙類非處方藥

　　答案： B

　　解析：此題暫無解析

　　10、藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的 ( )。

　　A 、四分之一

　　B 、三分之一

　　C 、二分之一

　　D 、二倍

　　答案： C

　　解析：此題暫無解析

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