您當(dāng)前的位置:首頁 > 執(zhí)業(yè)藥師 > 西藥綜合知識 > 執(zhí)業(yè)藥師考試《西藥綜合知識與技能》考點(diǎn):普通制劑室工作制度
(一)本室負(fù)責(zé)本院普通制劑的配制工作。制劑范圍為市場不供應(yīng)或不能滿足供應(yīng),以及醫(yī)療、教學(xué)、科研需要的制劑。自制制劑只限本院自用,不得流入市場。
(二)本室必須按《藥品管理法》規(guī)定,取得制劑許可證,并按“山東省醫(yī)字制劑品種注冊管理辦法”規(guī)定,逐品種進(jìn)行注冊,取得制劑注冊編號后,方可進(jìn)行配制。
(三)本室必須嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)衛(wèi)生行政部門注冊批準(zhǔn)的處方及工藝規(guī)程,并經(jīng)全項檢驗合格后,方可使用。
(四)制劑所用的原料、溶媒、輔料,均應(yīng)符合藥典標(biāo)準(zhǔn),化學(xué)藥品嚴(yán)禁藥用。包裝材料應(yīng)無毒,不影響藥品質(zhì)量,保證藥品質(zhì)量。
(五)配制前填寫制劑單,配制人、復(fù)核人核對無誤后簽名。稱量要準(zhǔn)確,操作要認(rèn)真。半成品必須檢驗,合格后,方可分裝、發(fā)放。
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