46、關于醫(yī)療器械說明書和標簽標注內(nèi)容的說法，錯誤的是()。

A、說明書、標簽的內(nèi)容應當與經(jīng)注冊或備案的相關內(nèi)容一致

B、醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應當使用通用名稱

C、所有醫(yī)療器械均應標明醫(yī)療器械注冊證編號和注冊人的名稱、地址及聯(lián)系方式

D、說明書和標簽文字內(nèi)容應使用中文，可附加其他文種，但應以中文表述為準

答案：C

47、關于醫(yī)療器械經(jīng)營管理的說法，錯誤的是()。

A、從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案

B、從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可

C、受理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請的藥品監(jiān)督管理部門應當自受理之日起30個工作日內(nèi)進行審核審查，必要時組織核查并按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場核查

D、對符合規(guī)定條件的第二類、第三類醫(yī)療器械，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，有效期為5年，在有效期屆滿6個月前，向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)申請

答案：D