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2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題(2)

科目:藥事管理與法規(guī)

資料大?。?span>136kb

上傳時(shí)間:2021-06-11

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趙老師
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理論功底深厚,授課生動(dòng)嚴(yán)謹(jǐn)、飽含激情,深受學(xué)生歡迎。

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揚(yáng) 帆
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文件摘要

16、根據(jù)《疫苗管理法》,國家實(shí)行疫苗全程電子追溯制度。關(guān)于疫苗全程信息化追溯制度的說法,錯(cuò)誤的是()。

A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,建立全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái),整合疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程追溯信息,實(shí)現(xiàn)疫苗可追溯

B、疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗電子追溯系統(tǒng),與全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)相銜接,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查

C、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)依法如實(shí)記錄疫苗流通、預(yù)防接種等情況,并按照規(guī)定向全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)提供追溯信息

D、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法如實(shí)記錄疫苗流通、預(yù)防接種等情況,并按照規(guī)定向全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)提供追溯信息

答案:D

17、甲疫苗配送企業(yè)接受乙藥品上市許可持有人委托將非國家免疫規(guī)劃疫苗配送到縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),運(yùn)輸時(shí)間共3小時(shí)。根據(jù)《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范(2017年版)》(國衛(wèi)疾控發(fā)[2017]60號(hào)),疫苗配送企業(yè)應(yīng)對(duì)疫苗運(yùn)輸過程進(jìn)行溫度監(jiān)測,填寫“疫苗運(yùn)輸溫度記錄表”,必須記錄的內(nèi)容不包括()。

A、疫苗冷藏方式

B、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間

C、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)的疫苗儲(chǔ)存溫度和環(huán)境溫度

D、途中溫度

答案:D

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